偏头痛预防性治疗药物——乐泰可/瑞美吉泮(Nurtec/Rimegepant)

　　偏头痛是一种相对高发的疾病。一般来说，偏头痛常使用止痛药物进行初始治疗，但针对偏头痛的预防性治疗很少有药物上市，该领域常出现超说明书用药情况，如用于降血压的β受体阻滞剂、抗惊厥药、抗抑郁药（如阿米替林）等，这些药物大部分具有明显的副作用，因此存在巨大的治疗需求。
　　偏头痛被世界卫生组织定义为人类第二位的致残原因，多发于中青年群体，且女性发病率高于男性。在中国，偏头痛患病率为9.3%，女性与男性之比约为3:1，患病总人数约达1.3亿，即每10人中就约有1个患有偏头痛。
　　偏头痛又分为典型偏头痛、普通型偏头痛、周期性偏头痛、基底动脉型偏头痛等。不同的类型，临床表现症状也有所不同：
　　普通偏头痛：一侧或双侧，也有的为整个头部，头痛较轻微，一般在患者可承受范围内。
　　典型偏头痛：一侧性头痛，大多数以头额部、颞部、两边太阳穴为主。可局限某一部位，也可扩延整个半侧，发作时间为4~72小时。先兆性偏头痛在发作前数小时至数日可有倦怠、注意力不集中和打哈欠等前驱症状。在头痛之前或头痛发生时，视物常出现模糊、暗点、闪光或视物变形等。除了令人难以忍受的头痛外，偏头痛患者还可能伴有恶心呕吐、流泪、视觉模糊、头晕等症状。典型偏头痛病程较长，少则几年，长则数十年。
　　CGRP（降钙素基因相关肽）靶向药则是最新一代的偏头痛治疗/预防药物，截止2023年11月，全球共有8款靶向CGRP的偏头痛药物获批上市：
　　艾伯维/默沙东Atogepant；
　　Biohaven/辉瑞Rimegepant；
　　辉瑞Zavegepant；
　　艾伯维/默沙东Ubrogepant；
　　礼来Galcanezumab；
　　安进/诺华Erenumab；
　　灵北Eptinezumab艾普奈珠单抗；
　　梯瓦/大冢制药Fremanezumab。

　　瑞美吉泮可以通过阻断CGRP与其受体结合，进而降低三叉神经血管系统活性，以抑制偏头痛急性发作，是第一个证明在偏头痛急性治疗和预防性治疗上都有效的靶向CGRP药物。

　　硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant），商品名：Nurtec，于2020年获美国FDA批准上市，用于急性治疗成人偏头痛发作。2021年，该产品再获FDA扩展适应症，用于发作性偏头痛（每月偏头痛发作次数小于15次）的预防性治疗。2022年初经EMA批准在欧洲上市。
　　瑞美吉泮简要说明书：
　　药品中文名：瑞美吉泮口崩片
　　药品英文名：Rimegepant
　　药品英文商品名：Nurtec ODT
　　药品中文商品名：乐泰可
　　适应症：
　　2024年1月26日，辉瑞宣布，气靶向CGRP受体的口服小分子拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）获批上市：用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
　　2021年5月，瑞美吉泮（Nurtec ODT）获批新适应症——用于偏头痛的预防性治疗，该药适用于每月头痛天数少于15天的发作性偏头痛成人患者。
　　用法用量：瑞美吉泮有片剂形式，可口服。推荐剂量为75毫克，在偏头痛发作后尽快服用。如果需要，可在第一次给药后至少2小时服用第二次剂量。每日最大剂量为75毫克。
　　临床研究：最快2小时起效
　　瑞美吉泮可有效减轻与偏头痛相关的疼痛。在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中，发现瑞美吉泮在首次给药后2小时实现疼痛消除方面优于安慰剂。在另一项研究中，发现瑞美吉泮可有效缓解疼痛，减少对急救药物的需求，并提高患者对治疗的满意度。
　　2022年2月，Biohaven和辉瑞共同宣布，瑞美吉泮用于治疗急性偏头痛的3期临床试验达到了有效性和安全性的共同主要终点。这是瑞美吉泮用于急性偏头痛治疗的第4个积极3期临床研究，同时也是首个在亚太地区进行的研究。
　　该研究是一项随机、多中心3期临床研究，共纳入1431名成人患者，其中近80％的受试者入组来自中国，其余约20％在韩国。
　　研究结果显示，在单次口服给药2小时后达到了无疼痛（p<0.0001）和最烦人的偏头痛相关症状（MBS，包括恶心、畏声或畏光）的共同主要终点（p<0.0001）。在该研究中，单次口服75mg的瑞美吉泮可显著缓解偏头痛症状，并在2小时后恢复正常功能，并为许多患者提供持续长达48小时的持续疗效。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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