受利特昔替尼(RITLECITINIB)治疗的斑秃患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上

　　斑秃（Alopecia Areata,AA），俗称“鬼剃头”，是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发，可发生于任何年龄，中青年多见，无明显性别差异。患者的头发可能会突然脱落，形成圆形或椭圆形的秃斑，严重影响患者的外貌和心理健康，甚至可能引起严重的心理障碍，包括抑郁和焦虑，全球约有1．47亿人患有斑秃。随着对斑秃治疗的医学的研究，新的治疗药物不断涌现，一种新型治疗药物——甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（Ritlecitinib Tosylate Capsules），商品名为乐复诺。为斑秃患者带来了新的希望。

　　欧美研究结果显示，在斑秃轻症患者中有34%~50%的人在一年内能够自愈，但也有14%~25%的患者病情会持续或者恶化至全秃或普秃。

　　利特昔替尼（ritlecitinib，PF-06651600）是一种一天一次的新型口服共价双激酶抑制剂，其对JAK3激酶以及在TEC家族中的酪氨酸激酶具高度选择性。该产品可借由抑制造成脱发的免疫细胞内信息通路来达到治疗斑秃的效果。此前，利特昔替尼曾获得美国FDA授予突破性疗法认定，并于2023年6月在美国获批用于治疗12岁以上严重斑秃患者。辉瑞曾在新闻稿指出，这是FDA首次批准用于重度斑秃青少年（12岁+）的治疗药物。

　　针对斑秃适应症，利特昔替尼已在2b/3临床试验ALLEGRO中取得积极结果。这是一项国际多中心、随机、双盲试验，在全球18个国家或地区（含中国）共有718位12岁以上的斑秃患者入组，这些患者在入组时皆至少有50%头皮毛发脱落。病患会随机分配服用每天一次30mg或50mg的利特昔替尼（患者在第一个月时可能/没有接受一天一次200mg的药物初始治疗）、10mg的利特昔替尼或安慰剂治疗。

　　数据分析显示，23%接受50mg利特昔替尼治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上（SALT≤20），而此数值在安慰剂组仅为1.6%。青少年（12-17岁）和成人（18岁及以上）使用利特昔替尼的疗效和安全性一致。在安全性方面，至少4%使用利特昔替尼的患者所报告最常见不良事件（AE）包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。

　　需要注意的是，利特昔替尼是一种激酶抑制剂，不建议与其他Janus激酶（JAK）抑制剂，生物免疫调节剂，环孢素或其他强效免疫抑制剂联用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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