卡那单抗(Ilaris/Canakinumab)的用药注意事项的详细说明

　　卡那单抗用药注意事项：

　　严重感染：

　　卡那单抗可能增加严重感染的风险。对存在感染、有反复感染病史或有感染易感基础疾病的患者给药时，应谨慎行事。活动性感染需医疗干预的患者，应避免使用卡那单抗。若患者发生严重感染，应停用卡那单抗。开始包括卡那单抗在内的免疫调节治疗前，需评估患者的活动性和潜伏性结核病感染情况。所有患者均应接受适当的筛查试验。卡那单抗尚未在结核病筛查阳性的患者中开展研究，其在潜伏性结核病感染患者中的安全性尚不明确。结核病筛查阳性的患者，应按照标准医疗规范进行治疗后，再开始卡那单抗治疗。应指导患者，若在治疗期间或治疗后出现提示结核病的症状、体征或高风险暴露（如持续咳嗽、体重减轻、低热），需及时就医。

　　免疫抑制

　　抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发生的影响尚不明确。但包括卡那单抗在内的免疫抑制剂治疗，可能增加恶性肿瘤的风险。过敏反应已有卡那单抗相关过敏反应的报告。临床试验中，未报告因卡那单抗治疗导致的过敏性休克。需注意，所治疗基础疾病的症状可能与过敏反应症状相似。接受卡那单抗治疗的自身炎症性疾病患者中，曾报告过伴严重皮疹的嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。若发生严重过敏反应，应立即停用卡那单抗，及时治疗并监测至症状体征完全缓解。

　　免疫接种

　　避免卡那单抗与活疫苗同时接种。由于尚无卡那单抗治疗患者接种活疫苗的有效性及感染二次传播风险的数据，应避免两者同时使用。此外，卡那单抗可能干扰机体对新抗原的正常免疫应答，因此接受卡那单抗治疗的患者接种疫苗可能无法产生有效免疫。卡那单抗治疗患者接种灭活（死）抗原疫苗的应答数据有限。由于IL-1阻断可能干扰机体对感染的免疫应答，建议在开始卡那单抗治疗前，成人和儿科患者应根据情况接种所有推荐的疫苗（如可行），包括肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。

　　巨噬细胞活化综合征

　　巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的危及生命的疾病，可能在风湿性疾病患者（尤其是斯蒂尔病患者）中发生，需积极治疗。医师应关注感染症状或斯蒂尔病恶化情况，因其是已知的MAS触发因素。临床试验中，201例接受卡那单抗治疗的全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者中，观察到11例MAS。根据临床试验经验，卡那单抗似乎未增加斯蒂尔病患者的MAS发生率，但无法得出明确结论。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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