美泊利单抗/美泊利珠单抗(Nucala/mepolizumab)用于治疗慢性阻塞性肺疾病控制不佳的患者

　　慢性阻塞性肺疾病（COPD）主要是由长期接触刺激物损害肺部引起的，其中吸烟和空气污染是最常见的致病因素。COPD主要分为两大类：肺气肿和慢性支气管炎。肺气肿通常发生在肺部微小的气囊（称为肺泡）严重受损时，而慢性支气管炎则是指由于气道炎症引起的慢性咳嗽和咳痰。随着慢性阻塞性肺疾病（COPD）的进展，患者会因呼吸困难而难以进行日常活动。该疾病被认为是不可逆的，这意味着目前的治疗主要侧重于控制症状和阻止疾病进展。主要的治疗方法是使用吸入性药物，即支气管扩张剂，以扩张气道。

　　在急性发作期，通常会使用类固醇来减轻炎症，并使用抗生素来治疗感染。此外，对于患有COPD时间较长或病情严重的患者，会使用氧气治疗，并可通过肺康复来增强肺功能。病情极其严重的患者还可以接受手术切除受损的肺组织。

　　2025年5月，FDA批准葛兰素史克（GSK）的Nucala（美泊利单抗）作为辅助维持治疗药物，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）控制不佳且具有嗜酸性粒细胞表型的成人患者。这使得该药物成为继其他生物制剂之后，第二个获批用于治疗该肺部疾病的生物制剂，也是不到一年内美国批准的第三种新的COPD疗法。

　　美泊利单抗是一种单克隆抗体，靶向并结合白细胞介素-5(IL-5)，IL-5是2型炎症的关键信使蛋白。它已被开发用于治疗一系列与2型炎症相关的IL-5介导的疾病，目前已在欧洲获批用于治疗四种IL-5介导的疾病，并在美国获批用于治疗五种此类疾病。Nucala获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）是基于两项3期临床试验的数据。在这两项试验中，美泊利单抗在嗜酸性粒细胞表型的各类COPD患者中，与安慰剂相比，显著降低了中重度急性加重的年发生率，且具有临床意义和统计学意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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