利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗活动性非节段性白癜风拥有显著的疗效

　　白癜风最主要的特征就是皮肤上出现白斑，会影响皮肤健康和美观。白斑的长势不可控，如果扩散到面部，患者就更容易感到心理压力和焦虑情绪，产生自卑感，严重影响生活质量和心理健康。目前白癜风相关的病因及发病机制尚未完全明确，传统的白癜风治疗方法仍然难以实现普遍有效，如何解决白癜风“难治”的问题，成为了大家关注的焦点。好消息是，近年来随着白癜风发病机制领域的快速发展，新一代的疗法也在不断涌现2023年4月6日，中国药监局官网公示显示，Janus激酶3（JAK3）抑制剂——Ritlecitinib（利特昔替尼）胶囊被药监局拟纳入突破性治疗药物，用于适合系统性治疗的非节段型白癜风患者。

　　一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIb期试验，评估了口服Ritlecitinib治疗活动性非节段性白癜风的有效性和安全性。该研究共纳入364例活动性非节段性白癜风患者，结果显示：Ritlecitinib治疗活动性非节段性白癜风拥有显著的疗效：24周时面部白癜风面积评分指数较基线降低21.2%，且安全性可控。

　　在2023年的一项为期48周的临床实验中(NCT03715829)，共有364名活动期非节段型白癜风患者参与，年龄在18至65岁之间。实验分为24周，参与者被随机分配到七个不同的治疗组，包括利特昔替尼200/50mg组、100/50mg组、50mg组、30mg组、10mg组以及安慰剂组，进行每日一次的口服治疗。治疗分为负荷剂量和维持剂量，前四周为负荷剂量，后20周为维持剂量。部分患者在第16周进入延长期，继续接受24周的治疗，并在临床研究结束后进行为期8周的随访。从实验数据来看，对于活动性非节段性白癜风患者，口服利特昔替尼的治疗效果在48周后依然显著，且患者耐受性良好。结果显示，利特昔替尼50 mg组的面部白癜风区域评分指数与基线相比的变化百分比显著优于安慰剂组（-21.2vs2.1;P<0.001），而利特昔替尼30mg组和负荷剂量组的变化百分比同样与安慰剂组存在显著差异（-14.6vs2.1;P=0.01）。在延长期观察中（n=187），利特昔替尼200/50mg治疗后，患者的症状明显改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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