斐铁嘉/头孢地尔(Fetroja/cefiderocol)可显著降低CRAB血流感染患者的死亡风险

　　头孢地尔作为新型铁载体头孢菌素，针对耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌(CRAB)等耐药革兰阴性菌展现出独特优势。该药物通过"特洛伊木马"机制穿透细菌外膜：其儿茶酚基团与铁离子结合后，利用细菌铁摄取系统进入周质空间，随后与青霉素结合蛋白PBP3结合抑制细胞壁合成。该药物对产碳青霉烯酶(包括KPC、NDM、OXA-48等)的肠杆菌科、鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌均保持活性。根据CREDIBLE-CR III期研究显示，头孢地尔治疗组总体临床治愈率与最佳可用疗法相当(52.5%vs 50%)。近期观察性研究进一步证实，头孢地尔方案可显著降低CRAB血流感染和呼吸机相关性肺炎患者的死亡风险。

　　头孢地尔为时间依赖性抗生素，半衰期约2-3小时，主要经肾脏排泄。标准给药方案为2g每8小时静脉输注，需根据肌酐清除率调整剂量：CrCl 30-60mL/min时减至2g每12小时;CrCl 15-29mL/min时减至1.5g每12小时;CrCl<15mL/min时调整为1g每12小时。目前美国FDA及欧洲EMA批准的适应证包括复杂性尿路感染、医院获得性肺炎和血流感染。临床使用中需关注不良反应，包括转氨酶升高、低钾血症及腹泻等。尽管国内尚未上市，但国际指南已将其列为CRAB感染的重要备选方案。

　　头孢地尔批准是基于III期APEKS-NP研究的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究，旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）、医疗保健相关细菌性肺炎（HCABP）在内的医院内肺炎（NP）的疗效和安全性。研究中，患者以1:1的比例随机分配，接受cefiderocol（每8小时一次，每次3小时内静脉输注2g）或大剂量美罗培南（meropenem）（每8小时一次，每次3小时内静脉输注2g），住院治疗7-14天。此外，2个治疗组额外给予利奈唑胺（linezolid）治疗至少5天，以提供对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和革兰氏阴性菌的覆盖。在治疗结束后28天对安全性进行调查，除非出现持续的严重不良事件。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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