斯帕森坦/司帕生坦(Filspari/Sparsentan)是IgA肾病精准治疗的关键药物!

　　IgA肾病（IgAN）的特征是肾小球系膜区IgA免疫复合物沉积，导致肾脏炎症和损伤。临床表现多样，从无症状性血尿、蛋白尿到进展性肾功能不全。IgA血管炎（IgAV）则是一种小血管炎，其特征是全身性IgA免疫复合物沉积，可累及皮肤、关节、胃肠道和肾脏。当IgAV累及肾脏时，其病理改变与IgAN相似，因此这两种疾病在肾脏病理生理学上存在密切联系。司帕生坦是一种双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），可同时阻断内皮素A型（ETA）受体和血管紧张素II 1型（AT1）受体，能够更有效地减少蛋白尿、降低血压，并延缓肾功能下降。

　　临床3期（PROTECT研究）2年结果显示，每日一次400 mg司帕生坦在降低蛋白尿方面显著优于每日一次300 mg厄贝沙坦。在第110周，司帕生坦组的UPCR较基线平均下降42.8%，而厄贝沙坦组仅下降4.4%。此外，司帕生坦组的eGFR下降速度更慢，具有更好的肾功能保护作用。在III期PROTECT试验中，404例IgA肾病患者接受治疗36周后，斯帕森坦组UPCR平均降低49.8%，显著优于厄贝沙坦组的15.1%；110周随访显示，其能显著减慢估算肾小球滤过率（eGFR）下降速率，为肾脏提供长期保护。斯帕森坦的FDA批准适应症明确指向：延缓有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病患者的肾功能下降，尤其适用于尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g的高进展风险人群。此外，它在局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）等其他蛋白尿性肾小球疾病的治疗中也处于临床试验阶段，未来应用前景广阔。

　　标志性DUPLEX三期临床研究充分验证了其核心临床价值，针对传统治疗效果不佳的难治性FSGS患者，长期规范使用司帕生坦可实现持续深度降蛋白，显著提升肾脏长期缓解率，大幅延缓肾功能恶化进程，有效降低患者进入透析、肾移植的概率。相较于激素与免疫抑制剂，斯帕森坦无激素相关肥胖、骨质疏松、免疫力下降等严重副作用，安全性更优、患者依从性更高，彻底解决了难治性FSGS“疗效差、易复发、副作用大、进展快”的临床困境，是肾病精准治疗的里程碑式药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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