罗氟司特乳膏(Zoryve/Roflumilast)适应症用法用量副作用等相关介绍

　　罗氟司特乳膏(Zoryve/Roflumilast)用于斑块状银屑病和特应性皮炎，可改善瘙痒和炎症，控制皮肤病情。

　　适应症：

　　罗氟司特乳膏0.3%

　　用于2岁及以上患者的斑块状银屑病，可用于头皮和身体，包括面部、皮肤褶皱和生殖器等敏感部位。其基质为非油腻、保湿型乳膏，吸收快、易涂抹，不含丙二醇、聚乙二醇、异丙醇、乙醇或香料等致敏或刺激成分。该乳膏不应用于眼睛、口腔或阴道。

　　罗氟司特乳膏0.15%

　　用于6岁及以上患者的轻中度特应性皮炎，有助于清除特应性皮炎、减少瘙痒，并可长期用于控制皮炎。该乳膏不应用于眼睛、口腔或阴道。

　　罗氟司特乳膏0.05%

　　用于2至5岁儿童的特应性皮炎。

　　产品特点：

　　·Zoryve是一种每日一次使用的、不含类固醇的外用乳膏或泡沫，适用于包括面部、皮肤褶皱及多毛区域等在内的全身各部位长期使用。

　　·产品耐受性良好，几乎不产生刺痛或灼烧感。

　　作用机制：

　　Zoryve通过抑制PDE4酶，从而帮助减少炎症，改善斑块状银屑病和脂溢性皮炎的症状。其活性成分是Roflumilast，属于磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。

　　FDA批准情况：

　　·Zoryve乳膏（0.15%）获准用于治疗6岁及以上人群的特应性皮炎。

　　·Zoryve乳膏（0.3%）获准用于治疗6岁及以上人群的斑块状银屑病。

　　·Zoryve泡沫（0.3%）获准用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。

　　副作用：

　　常见副作用：

　　罗氟司特乳膏0.3%

　　最常见的副作用包括腹泻3.1%、头痛2.4%、失眠1.4%、恶心1.2%、用药部位疼痛1.0%、上呼吸道感染1.0%和尿路感染1.0%。

　　罗氟司特乳膏0.15%

　　用于特应性皮炎时，最常见副作用包括头痛2.9%、恶心1.9%、用药部位疼痛1.5%、腹泻1.5%和呕吐1.5%。

　　以上并非全部可能副作用。如出现副作用，应联系医生获取医疗建议。

　　临床疗效：

　　·银屑病治疗：研究显示，使用Zoryve乳膏的患者中，41.5%的斑块状银屑病得到显著改善，而安慰剂组仅为5.8%。瘙痒症状也在治疗早期得到明显缓解。

　　·特应性皮炎治疗：约40%的患者在使用Zoryve乳膏后，经验证的研究者全球评估得分显著改善，且瘙痒症状迅速减轻。

　　·脂溢性皮炎治疗：使用Zoryve泡沫的患者中，79.5%在第8周时皮肤状态清晰或几乎清晰，而安慰剂组为58.0%。

　　重要安全信息：

　　·肝脏问题患者，包括中度至重度肝功能损害者，应避免使用Zoryve。

　　·Zoryve泡沫易燃，使用时及使用后应远离火源、火焰，并避免吸烟。

　　·怀孕或计划怀孕、正在母乳喂养或计划母乳喂养的患者，在使用前应咨询医疗保健提供者。

　　使用指南：

　　用法用量：

　　罗氟司特乳膏的用法是每日一次在患处薄涂一层，完全揉入直至消失。除非治疗手部，否则用药后洗手。

　　罗氟司特乳膏用于特应性皮炎或斑块状银屑病，均为每日一次涂于患处。仅供外用，不用于眼部、口腔或阴道。

　　药物相互作用：

　　·与全身CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的药物合用，可能会增加罗氟司特的全身暴露，进而增加副作用风险。

　　·与含有孕二烯酮和乙炔雌二醇的口服避孕药合用，也可能增加罗氟司特的暴露和副作用。

　　贮存条件：

　　·乳膏和泡沫均应储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。

　　·泡沫应远离热源和火焰，避免刺穿或燃烧罐子，不要受热或储存在120°F(49°C)以上的温度下，且不要冻结，应直立存放罐子。

　　储存：

　　乳膏应储存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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