伊匹木单抗(YERVOY)联合纳武单抗治疗晚期肾细胞癌的疗效如何？

　　伊匹木单抗（ipilimumab，YERVOY）是一种重组人单克隆抗体药物，与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）结合，能够调节T细胞的活性。纳武单抗（nivolumab，OPDIVO）是一种针对PD-1靶点的免疫检查点抑制剂药物，于2014年7月获得适应症批准，也是获得批准上市的PD-1免疫检查点抑制剂，目前已经在超过65个国家或地区获批上市，其中包括美国、欧盟、日本和中国。纳武单抗联合伊匹木单抗的双免疫疗法的首个适应症于2015年获得批准，用于治疗转移性黑色素瘤。目前这一用药组合已经在超过50个国家获得批准，包括美国和欧盟。

　　在一届ESMO大会上公开的数据中，一项针对肾癌的纳武单抗+伊匹木单抗双免疫疗法的长期研究数据引起了广泛的关注。与舒尼替尼治疗相比，采用纳武单抗+伊匹木单抗双免疫联合治疗方案一线治疗晚期肾细胞癌的患者，在4年随访期内获得了显著的获益。

　　在Ⅲ期CheckMate-214临床试验中，共纳入1096例患者；其中550例患者接受纳武单抗+伊匹木单抗的双免疫联合方案治疗，546例患者接受舒尼替尼治疗。

　　其结果显示，在中低危患者中，纳武单抗+伊匹木单抗治疗的整体缓解率为65%，中位总生存期为48.1个月，4年生存率为50.0%；舒尼替尼治疗的整体缓解率为50%，中位总生存期为26.6个月，4年生存率为35.8%。

　　除了疗效方面优势显著，双免疫联合疗法在持久性方面也展现出了更加出色的潜力。接受舒尼替尼治疗的患者中位缓解持续时间为19.7个月，但接受纳武单抗+伊匹木单抗治疗的患者尚未达到缓解持续时间的中位数，这意味着患者用药可以持续更长的时间。

　　在具有1个或多个目标肾脏病变的患者亚组中，采用纳武单抗+伊匹木单抗治疗的整体缓解率为34%，舒尼替尼治疗的整体缓解率为15%。

　　采用纳武单抗+伊匹木单抗治疗的患者，35%观察到了病变体积缩小30%以上；而同样的疗效表现，在舒尼替尼治疗的患者中仅占20%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！

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