ADUHELM/ADUCANUMAB2年半数据显示这款阿尔茨海默病新药持续获益？

　　ADUHELM作为阿尔茨海默病领域近几年硕果仅存的研发成果之一，上市后并没有因此受到眷顾。自获得FDA批准以来，Aduhelm可谓争议不断。不仅多家知名医院明确表示拒绝使用Aduhelm，美国众议院甚至对批准过程表示质疑，提议对此进行调查。提到阿尔茨海默病，人们总不免谈到Biogen（渤健）公司的Aduhelm。因为它是第一个，也是到目前为止唯一一款FDA批准的针对潜在致病机理的治疗方法，即通过消除大脑中淀粉样蛋白斑块来逆转疾病的发展。

　　而之前的药物只能延缓疾病的进展。渤健公司在多方面压力下不得不做出降价50%的让步。作为合作伙伴的卫材，对Aduhelm本应拥有一定权益。但最近也传出与渤健重新修改协议的消息。

　　条款修改之后，渤健公司拥有Aduhelm开发、制造和商业化的唯一决策权。卫材将从2023年1月1日起，获得Aduhelm净销售的分层特许权使用费，而不是分享全球利润和损失。

　　这也意味着卫材将Aduhelm的控制权和权益转移给渤健。这个事件也从另一方面表明卫材公司对ADUHELM的信心正开始坍塌。

　　除了阿尔茨海默病本身机制复杂以外，导致外界对Aduhelm充满疑虑的另一个原因是渤健公司提供的数据不够完整。不过。这一情况正在发生改观，因为渤健公司在3月16日公布了Aduhelm最新的III期数据，这些数据很好地回应了外界的质疑，也因此在医药圈引发了广泛的关注。

　　研究结果发表在一本名为《Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease》的期刊中。对于发表的刊物，很多媒体提出了质疑。认为该杂志的主编之一Paul Aisen，与渤健公司之间有说不清道不明的关系。

　　研究结果显示，在患者接受两年半的治疗中，2种关键阿尔茨海默病指标——β淀粉样蛋白斑块（Aβ）和血浆p-tau181均有所减少；对于β淀粉样蛋白清除率更高的患者，在128周时p-tau181的下降幅度也更大；

　　数据还表明，对于血浆p-tau181降低的患者，在78周时显示出更少的临床认知和功能的衰退（相比于血浆p-tau181未降低的患者）。也就是说降低p-tau181的水平，有助于减少大脑认知和功能的衰退。

　　基于以上结果，研究人员认为β淀粉样蛋白斑块的持续减少，可以通过降低p-tau181的水平来为患者带来持续的获益。这些数据表明在接受ADUHELM治疗的2年时间里，阿尔茨海默病人的潜在病理指标得到了持续的改善。不过，对于此次发布的数据，不同的专家有不同的看法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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