Tepezza能明显改善眼球突出让患者表现出持久缓解？

　　Tepezza是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）靶向制剂，获得美国FDA批准，第一种也是唯一一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日，该公司公布了评估Tepezza（teprotumumab-trbw）治疗甲状腺眼病（TED）一项2期临床试验新的长期随访数据，结果显示：在完成药物治疗后，患者表现出持久缓解，持续长达一年。最近公布的3期OPTIC临床试验的长期随访数据支持了这一点。

　　在第2期和第3期临床试验中，Tepezza在TED的几个关键指标，包括突眼（眼球肿胀）、复视和临床活动评分（CAS）方面都有临床显着改善。为了了解Tepezza的长期益处，2期临床试验的患者在最后一次输注Tepezza后进行了51周（研究第72周）的随访。研究结果仅包括了有第72周数据的患者（n=37）。这项研究评估了接受Tepezza治疗并在突眼、复视或CAS方面有任何改善的患者的百分比，以及疾病失活的百分比，在研究结束时用CAS评分为0或1来衡量。在这一随访期间，有4例患者接受了非Tepezza治疗（皮质类固醇和/或眼眶减压手术），在研究中被视为改善。

　　这项研究增加了支持Tepezza长期疗效的证据，包括最近公布的3期OPTIC研究48周停药随访期的数据。在后一项分析中，第24周为视神经突眼应答者的Tepezza患者，在没有接受额外TED治疗的情况下，大多数患者（19/34；56%）在第72周时维持反应。在没有维持眼球突出反应的15例患者中，有8例患者在OPTIC 48周停药随访期的最后一次评估时较基线水平至少好2毫米。在OPTIC 48周停药随访期内，没有新的安全问题。OPTIC试验的其他数据将在未来的医学大会上公布。

　　Tepezza的活性药物成分teprotumumab是一种全人IgG1单抗，靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R），开发用于中度至重度甲状腺眼病（TED）的治疗，该病通常与格雷夫病（Grave’s disease，甲状腺机能亢进）相关。OPTIC研究中，接受teprotumumab治疗的患者眼球突出发生了前所未有的减少，而这目前只有在活动性疾病结束后才能通过手术治疗。

　　Tepezza的批准上市，为临床医生提供了第一种药物，在活动性TED期间除了治疗其他痛苦的症状之外，来减少眼球突出。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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