恩曲替尼(ROZLYTREK)的数据更新缓解持续高效为中国患者带来长生存希望?

2023-03-15 作者: 康必行-小璐

  恩曲替尼中国人群数据重磅更新,缓解持续、高效,为中国患者带来长生存希望;研究纳入局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC或NTRK阳性实体瘤患者(均来自中国大陆、香港、台湾),患者此前未使用过ROS1/TRK TKI。主要研究终点是客观缓解率(ORR)和中位缓解持续时间(DOR)。

  恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC患者中的疗效已得到验证,恩曲替尼的3项全球多中心I/II期研究汇总分析显示,一线使用恩曲替尼,为ROS1融合阳性NSCLC患者带来了近4年的中位总生存(中位OS 47.7个月),中位DOR更长达35.6个月[2]。

  本次ESMO ASIA会议上更新的数据显示,中国亚组共纳入38例ROS1融合阳性NSCLC患者,接受恩曲替尼治疗的ORR为65.8%;中位DOR为18.4个月(8.7-21.5);中位PFS为21.1个月(10.2-28.9);中位OS尚未成熟。恩曲替尼在中国人群中的研究数据与全球研究结果具有高度一致性,为中国ROS1阳性NSCLC患者带来新的一线治疗选择。

  恩曲替尼获得NMPA批准用于治疗ROS1阳性NSCLC和NTRK融合基因阳性实体瘤,主要基于3项临床研究(ALKA-372-001,STARTRK-1,STARTRK-2)的合并分析结果。ESMO ASIA大会上重磅公布了该合并分析的中国人群最新数据。研究显示,恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者中展现出卓越的颅内和颅外疗效,无论伴或不伴脑转移的患者,恩曲替尼均可带来良好的生存获益。

  恩曲替尼【适应症】实体瘤:适用于符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者,经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

  本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

  非小细胞肺癌(NSCLC):适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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