尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)用于晚期卵巢癌一线维持治疗的长期获益结果如何？

　　近几年关于PARP抑制剂治疗卵巢癌，疗效喜人。其中有不少来自卵巢癌治疗领域令人鼓舞的更新，研究显示了尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的长期获益。

　　研究共纳入733例新诊断、具有高复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者，这些患者在以铂类为基础的化疗达到PR/CR后，被分为两组，分别接受尼拉帕利（n=484）或安慰剂(n=244)治疗，其中5例未接受随机分组治疗。在整体人群中，尼拉帕利组的中位PFS较安慰剂组显著延长5.6个月（13.8个月对8.2个月），疾病进展或死亡风险降低38%（HR=0.62）。尼拉帕利组和安慰剂组1年PFS率分别为53%和35%。

　　在BRCA阳性患者中，尼拉帕利组的中位PFS约是安慰剂组的两倍（22.1个月对10.9个月）；同时，与安慰剂相比，尼拉帕利可显著降低患者的疾病进展或死亡风险60%（HR=0.40）。在HRD阳性患者中，尼拉帕利组的中位PFS较安慰剂组延长11.5个月（21.9个月对10.4个月），疾病进展或死亡风险降低57%（HR=0.43）。在HRD阴性患者中，尼拉帕利组的中位PFS同样较安慰剂组显著延长（8.1个月对5.4个月），疾病进展或死亡风险降低32%（HR=0.68）；在这一组患者中进行的中期OS分析显示，尼拉帕利组和安慰剂组估计的2年OS率分别为81%和59%，与安慰剂相比，尼拉帕利可使疾病死亡风险降低49%。尼拉帕利的不良反应与其他PARP抑制剂相似，主要是消化系统与血液系统相关不良反应。消化系统不良反应主要为恶心、呕吐等，一般患者能够耐受，若反应较重，临床可对症治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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