德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)为小细胞肺癌患者带来治疗新选择?

2023-03-15 作者: 康必行-小娟

  小细胞肺癌(Small cell lung cancer,SCLC)是肺癌的一种特殊类型,位于支气管黏膜或腺上皮内嗜银细胞,属于恶性程度极高的神经内分泌肿瘤,其倍增速度快,易出现侵袭性发展和远处转移。小细胞肺癌约占肺癌的15%-20%,与其他肺癌相比,小细胞癌的恶性程度较高,侵袭性较强。据专家研究表明,小细胞癌的发病原因比较明确,主要与吸烟有关,常见于中老年男性,尤其是长期大量吸烟的男性患者。

  Durvalumab(德瓦鲁单抗)作为一种人源化的抗PD-L1蛋白蛋克隆抗体,与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合,可以阻断PD-L1与T细胞表面的P-D1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。另外,PD-L1单抗只阻断PD-1~PD-L1通路,并不影响PD-1~PD-L2通路,有效避免了间质性肺炎等副作用的发生。此外,据PD-1的临床研究表明,PD-1和PD-L1对于EGFR/AFK突变阳性或阳性(PD-L1表达>=25%)的肺癌患者治疗效果明显。部分PD-1单抗耐药患者使用PD-L1单抗药物后依然有效。

  2019年12月,阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab德瓦鲁单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。2020年3月30日,2020年第一季度即将结束之时,AstraZeneca公司的免疫疗法药物durvalumab(德瓦鲁单抗)如期获得美国FDA批准用于治疗小细胞肺癌,为其带来新的希望。

  本次获批基于大型CASPIANШ期临床试验的积极结果。在德瓦鲁单抗联合化疗组(依托泊苷+顺铂或卡铂)对比单独化疗,死亡风险降低了27%,与标准化疗方案相比,接受德瓦鲁单抗的患者总体上寿命更长:中位时间分别为13.0个月vs10.3个月,显著提高患者的总生存期(OS),达到了试验的主要终点,安全性结果与既往研究相一致。另外,在所有患者组中,包括在脑转移瘤患者中,都获得了相同的生存益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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