曲拉西利是一款高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制剂，可以阻断细胞从G1期到S期的进程，化疗前应用可使细胞暂时停止分裂，免受化疗药物的杀伤，避免骨髓耗竭，保护骨髓造血功能，并且不影响化疗的抗肿瘤疗效。2022年7月，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准了曲拉西利用于既往未接受过系统性化疗的ES-SCLC患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。此前，曲拉西利已获得《美国国立综合癌症网络（NCCN）小细胞肺癌临床实践指南》推荐使用含铂/依托泊苷±免疫检查点抑制剂的方案或含拓扑替康的方案治疗ES-SCLC时，可使用曲拉西利以减少化疗引起的骨髓抑制。不仅如此，在《CSCO小细胞肺癌诊疗指南2022版》中，亦新增了曲拉西利在患者接受一、二线化疗前应用的相关推荐。
骨髓抑制是化疗常见的毒副反应之一，可导致患者体内中性粒细胞、血小板、红细胞降低，从而出现感染、出血、贫血等现象。2022中国临床肿瘤学会（CSCO）年会以线上、线下相结合的方式召开。此次CSCO年会收录了一项由研究团队进行的研究，旨在评估曲拉西利在真实世界对中国广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者化疗引起骨髓抑制的保护作用。
2022年CSCO年会收录的曲拉西利对中国ES-SCLC患者化疗引起骨髓抑制保护作用的真实世界研究，披露了曲拉西利在真实世界中的应用情况。该研究共纳入了30例ES-SCLC患者，其中26例患者接受了曲拉西利联合含EP方案进行治疗，另外4例接受二线以上治疗患者采用了曲拉西利联合拓扑替康的方案进行治疗。
研究结果显示，在经过曲拉西利中位3.0周期的治疗后，患者首个治疗周期SN的发生率为3.3%，仅1例接受曲拉西利联合TPT方案治疗的患者发生了SN，无发热性中性粒细胞减少症（FN）发生。此外，患者在接受曲拉西利治疗后，所有治疗周期累计SN的发生率为6.7%。其中接受曲拉西利联合EP方案以及TPT方案进行治疗的患者，其SN发生率分别为3.8%（1/26）与25.0%（1/4），未报告FN。
安全性方面，患者应用曲拉西利后，首个治疗周期3、4级血液学不良事件发生率为20.0%，在接受曲拉西利联合EP方案治疗的患者中，有11.5%（3/26）的患者出现3、4级血液学不良事件，在接受曲拉西利联合TPT方案治疗的患者中，这一数字为75%（3/4）。所有患者中，3、4级中性粒细胞计数降低，血小板计数降低和贫血发生率分别为16.7%（5/30），10.0%（3/30）和10.0%（3/30）。
曲拉西利应用后，患者所有治疗周期3、4级血液学不良事件发生率为36.7%，曲拉西利联合EP或TPT的治疗方案，分别导致26.9%（7/26）和100.0%（4/4）的患者出现3、4级血液学不良事件，患者3、4级中性粒细胞计数降低，血小板计数降低和贫血发生率分别为30.0%（9/30），10.0%（3/30）和13.3%（4/30）。治疗期间未发生与曲拉西利相关的3级以上不良事件（AE）、严重不良反应（SAE）及导致死亡的AE。
另外值得注意的是，研究中接受曲拉西利联合EP方案进行治疗的26例患者中，有20例患者在治疗中联合应用了PD-(L)1抑制剂。不仅如此，研究纳入的患者包括了接受1-3线不同治疗患者，其中包括一些既往出现过骨髓抑制，骨髓功能相对较差的患者，且研究中仅有7例患者在首个化疗周期便联合使用曲拉西利。这也使得此项真实世界研究全面体现出了，曲拉西利在真实世界中对于不同类型ES-SCLC患者均产生良好的骨髓保护作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲拉西利/科塞拉(TRILACICLIB)可改善不同ES-SCLC患者化疗所致骨髓抑制？
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