贝组替凡(BELZUTIFAN/WELIREG)用于治疗VHL疾病相关癌症患者?

2023-03-16 作者: 康必行-小璐

  贝组替凡Belzutifan是一款新型的缺氧诱导因子抑制剂,其有效性和安全性在一项正在进行中的开放单臂试验004中进行了评估。该试验纳入61名VHL相关的肾细胞癌患者,诊断是基于VHL种系突变,患者需至少有一个肾部可测量实体病灶。入组的患者还有其他VHL相关肿瘤,包括中枢神经系统血管母细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤。

  受试者每天接受一次120mg贝组替凡Belzutifan治疗,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。试验结果显示:在VHL相关肾细胞癌患者中,客观缓解率达49%;缓解的患者中56%的疗效持续时间达12个月及以上。在其他VHL相关的非肾细胞癌患者中:

  24名病灶可测量的中枢神经系统血管母细胞瘤患者的客观缓解率为63%,缓解的患者中73%的疗效持续时间达12个月及以上;

  12名胰腺神经内分泌肿瘤的患者,客观缓解率达83%,缓解的患者中50%的疗效持续时间达12个月及以上。治疗常见的副作用包括:血红蛋白减少、贫血、疲劳、肌酐增高、头痛、晕眩、葡萄糖水平升高、恶心等。

  其中,贫血和缺氧有可能会比较严重,在试验中,90%的患者出现贫血,7%的患者是3级贫血。如果符合临床指征,是需要进行输血治疗的,而不建议使用红细胞生成刺激剂。

  另外需要特别注意的是,贝组替凡Belzutifan还会造成激素类的避孕方法失效。

  注意事项:

  贝组替凡会导致严重贫血,需要输血。在开始贝组替凡治疗之前,并在整个治疗过程中定期监测贫血。根据临床指示对患者进行输血。对于血红蛋白<9g/dL的患者,停止贝组替凡直到≥9g/dL,然后根据贫血的严重程度,以减少剂量恢复或永久停用贝组替凡。对于危及生命的贫血或需要紧急干预时,在血红蛋白出现之前停止使用贝组替凡≥9g/dL,然后以减少的剂量恢复或永久停止贝组替凡。

  贝组替凡可导致严重缺氧,可能需要停药、补充氧气或住院,在开始使用贝组替凡治疗之前,并在整个治疗过程中定期监测氧饱和度。运动时血氧饱和度降低(例如脉搏血氧计<88%或PaO2≤55 mm Hg),考虑不使用贝组替凡,直到运动时脉搏血氧饱和度大于88%,然后以相同剂量或减少剂量恢复。静息时氧饱和度降低(例如脉搏血氧计<88%或PaO2≤55mm Hg)或指示紧急干预,保留贝组替凡直到解决,并以减少的恢复剂量或停止。对于危及生命的缺氧或反复出现的症状性缺氧,永久停止使用贝组替凡。建议患者立即向医疗保健提供者报告缺氧的体征和症状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 贝组替凡 https://www.kangbixing.com/ 

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