塞尔帕替尼(Retevmo/selpercatinib)是首个被批准专门治疗携带RET基因变异实体瘤的精准疗法?

2023-03-16 作者: 康必行-小璐

  美国FDA加速批准selpercatinib(塞尔帕替尼Retevmo)上市,用于全身治疗失败后的晚期或转移性RET融合实体瘤患者,成为了第六项基于分子标记却不限癌种的获批适应症!同时,塞尔帕替尼也是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异实体瘤的精准疗法。此次获批是基于代号为LIBRETTO-001试验,结果显示:疾病控制率高达77%,总体缓解率(ORR)为44%;研究入组了41名RET融合阳性的各类实体瘤患者,包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、结直肠癌、唾液腺癌、肉瘤等16类癌症。

  值得一提的是,这些患者都是经过了平均两种治疗方案失败的临床难治型患者。在整个疗效人群中,24%是亚洲人。

  在11名胰腺腺癌患者中,该药物的ORR为55%,DOR范围为2.5个月至38.3个月以上;

  在10名结直肠癌患者中,该药物的ORR为20%,DOR范围为5.6个月至13.3个月;

  在4名唾液癌患者中,该药物的ORR为50%,DOR范围为5.7个月至28.8个月以上;

  在3名原发性癌症未知的患者中,该药物的ORR为33%,DOR为9.2个月。

  同时根据此前报道,在非小细胞肺癌和甲状腺癌中,塞尔帕替尼疗效良好。

  在105例经铂类化疗的NSCLC中,该药物的ORR为64%,DOR17.5个月;在39例初治的NSCLC中,该药物的ORR为85%,DOR未达到。

  在55例经卡博替尼/凡德他尼治疗的MTC中,该药物的ORR为69%,DOR未达到;在88例初治的MTC中,该药物的ORR为73%,DOR为22.0个月。

  在19例经放射性碘治疗的TC中,该药物的ORR为79%,DOR为18.个月4;在19例初治的TC中,该药物的ORR为100%,DOR未达到。

  RET是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,RET蛋白的异常活化能够激活下游的信号通路,驱动细胞分裂、增殖,导致肿瘤产生。塞尔帕替尼(selpercatinib,Retevmo)是一款首创、高选择性、强效的RET激酶口服抑制剂,对受体酪氨酸激酶的特异性较高,能够有效抑制癌细胞生长,可用于治疗RET突变阳性非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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