拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)治疗消化道肿瘤的缓解率如何？

　　拉罗替尼是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于，它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等多种实体瘤类型。美国FDA批准拉罗替尼（LOXO101）用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合突变的成人及儿童实体肿瘤。该药品是全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

　　一次世界肺癌大会上，报告了截至2018年2月19日，在初步分析组中的55名患者中的4例经过治疗的TRK融合非小细胞肺癌患者的详细信息和随访。患者口服larotrectinib100 mg，每日两次(BID)，直至疾病进展或缺乏临床获益。

　　4例接受拉罗替尼治疗的NTRK基因融合的NSCLC患者中3例都出现持续反应(从8.21到>20.27个月)Larotrectinib在NSCLC患者中耐受良好，报告的主要是1级不良事件的发生，除了患者中发现的1级2级不良事件(中性粒细胞计数减少)。

　　2020年1月，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)公布了一项数据专门分析了携带NTRK融合蛋白的消化道肿瘤患者的临床用药效果。14名患者包括8例结肠癌患者，2例胆管癌，2例胰腺癌，1例阑尾癌和1例肝癌。其中8名患者在诊断时患有IV期转移性癌症，9例患者之前已经接受过两次以上的治疗。

　　试验结果显示：消化道肿瘤亚组的总缓解率为43%，其中结肠癌患者的总体缓解率为50%。反应的持续时间差异较大，从3.5个月到超过14.7个月不等。

　　在中位随访期19个月之后，中位总体生存时间长达33.4个月，将近三年。一年的总生存率(OS)为69%。在数据截断时，四名结肠癌患者和一名胰腺癌患者仍然活着，而且病情没有恶化。并且拉罗替尼的安全性和耐受性是良好的。大多数不良反应为1级或2级。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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