瑞戈非尼(REGORAFENIB)对治疗失败的晚期HCC患者的疗效和安全性如何？

　　一项多中心回顾性研究，旨在探讨TACE联合瑞戈非尼治疗不能切除且一线治疗失败的晚期HCC患者的疗效和安全性。共纳入38例患者，中位随访时间为5.6个月。18名（47.4%）患者为BCLC B期，20名（52.6%）患者为BCLC C期。所有患者均接受TACE治疗，在第1次TACE治疗后5~7天，患者开始服用瑞戈非尼，用3周，停1周。

　　研究结果显示，ORR为7.9%，DCR为76.3%，1例患者达到CR(2.6%)，2例患者达到PR(5.3%)。中位PFS为9.1(范围：4.0,14.2)个月，中位TTP为9.1(范围：5.5,12.7)个月，中位OS为14.3(NA,NA)个月。

　　PFS亚组分析

　　(1)甲胎蛋白与PFS相关，≥400ng/ml的合作PFS小于AFP<400ng/ml的患者(对数秩P=0.025；HR=3.05，95%CI：1.09-8.50，P=0.033)。

　　(2)肿瘤大小与PFS无关（对数秩P=0.04；HR=2.82，95%CI：1.01-7.88，P=0.048）。

　　(3)瑞戈非尼剂量与PFS相关，120或160 mg/天的PFS高于80 mg/天的PFS(对数秩P=0.002；HR=0.21，95%CI：0.07-0.62，P=0.005)。

　　(4)达到CR、PR或SD的患者PFS优于PD患者(对数秩P<0.001；HR=6.0，95%CI：2.27-15.82，P<0.001)。

　　OS亚组分析

　　(1)AFP和肿瘤大小与OS无关；

　　(2)瑞戈非尼剂量与OS相关，120或160 mg/天的OS长于80 mg/天的OS(对数秩P=0.648;HR=1.37,95%CI:0.34–5.55,P=0.66);

　　(3)达到CR、PR或SD的患者OS优于PD患者(对数秩P=0.001;HR=9.15,95%CI:1.82–45.94,P=0.007)。

　　在安全性方面，未观察到5级不良反应（AEs）。TACE术后并发症包括恶心、疼痛、呕吐和发热。7例(18.4%)的患者出现了3-4级AE。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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