阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(DOPTELET)能有效治疗慢性肝病相关血小板减少症？

　　中国是肝病大国，也是肝癌大国，而血小板减少症作为常见的并发症，给无数患者带来了疾病负担，亟需精准诊疗手段，全面提高诊疗管理水平。2020年，阿伐曲泊帕在中国上市，适应症为择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病（CLD）患者相关的血小板减少症（CLDT）。作为中国获批用于慢性肝病相关血小板减少症的治疗药物，阿伐曲泊帕凭借“快速强效、安全便捷”的优势，为患者带来了全新的治疗选择。

　　ADAPT-1和ADAPT-2是两项设计完全相同的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床试验，分别纳入231例和204例择期行侵入性检查或手术的CLD相关血小板减少症患者。两项研究的主要终点均为术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例。两项研究结果均提示阿伐曲泊帕可显著降低择期行侵入性检查或手术的CLD相关血小板减少症成人患者术后7 d内需要输注血小板或进行抢救的患者比例。此外，与安慰剂相比，阿伐曲泊帕可使患者的血小板计数增加。

　　ADAPT-1试验

　　当血小板计数<40×10^9/L时，两组（阿伐曲泊帕VS安慰剂）术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为66%VS 23%，比例差异百分比为43%（p<0.0001）。当血小板计数≥40~˂50×10^9/L时，两组术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为88%VS 38%，比例差异百分比为50%（p<0.0001）。

　　ADAPT-2试验

　　当血小板计数<40×10^9/L时，两组（阿伐曲泊帕VS安慰剂）术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为69%VS 35%，比例差异百分比为34%（p<0.0006）。当血小板计数≥40~˂50×10^9/L时，两组术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为88%VS 33%，比例差异百分比为55%（p<0.0001）。

　　在总人群（血小板计数<50×10^9/L）中，常见的不良反应包括：发热（10%）、腹痛（7%）、恶心（7%）、头痛（6%）、疲劳（4%）、周围水肿（3%）。在血小板计数<40×10^9/L的患者中，常见的不良反应包括：发热（11%）、腹痛（6%）、恶心（6%）、头痛（4%）、疲劳（4%）、周围水肿（3%）。在血小板计数≥40~˂50×10^9/L的患者中，常见的不良反应包括：发热（8%）、腹痛（7%）、恶心（7%）、头痛（7%）、周围水肿（4%）、疲劳（3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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