去纤苷/去纤维钠(DEFIBROTIDE)针对肝静脉闭塞病患者的安全性如何？

　　去纤苷（去纤维钠,defiteli）在使用时同样会产生一些副作用，用去纤苷（去纤维钠,defiteli）治疗最常见的副作用(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压，腹泻，呕吐，恶心和鼻出血。与去纤苷（去纤维钠,defiteli）相关的3-4级反应发生率为7%，主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛，因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤苷（去纤维钠,defiteli）副作用的程度通常都比较轻，患者无需过度担心。

　　去纤维钠是由小牛肺或猪肠黏膜的基因组DNA分解的单链寡核苷酸混合物。去纤苷的寡核苷酸链长度不等，相对分子质量介于15×103-30×103,其嘌呤与嘧啶比值大于0.85.去纤苷的作用机制比较复杂，目前还未完全清楚，临床前试验证实去纤苷在体内外具有抗血栓、促进纤溶、抗缺血、抗感染等作用。

　　去纤维钠钠对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重，被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决，继续去纤维钠直至VOD的解决或直至最大60天。输注前去纤苷必须被稀释。去纤维钠的给药前，确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。

　　通过对528例患者进行的3项研究试验评价了去纤维钠的有效性,参加3项试验的对象均为HSCT后诊断出现VOD症状,并伴有肝或肾功能异常的患者,以HSCT后100d的总生存率作为评价指标,结果显示,接受去纤苷治疗的患者100d后的生存率为38%~45%；而通过数据分析发现，预期只接受支持治疗或其他药物干预的HSCT患者10A0d后的生存率仅为21%~31%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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