卡那津单抗/卡那单抗(CANAKINUMAB)辅助治疗肺癌有望带来重大突破？

　　卡那津单抗是一种全人源化IgGκ单克隆抗体，同时是一种选择性IL-1β抑制剂，对IL-1β具有高亲和力和特异性，可靶向肿瘤炎症反应并减少免疫抑制。在卡那津单抗的Ⅲ期抗炎性血栓终点结局研究(CANTOS)[8]中，卡那津单抗可显著降低高敏C-反应蛋白(hs-CRP≥2 mg/L)水平，稳定性心肌梗死后患者的肺癌发生率和肺癌死亡率下降。

　　临床前研究也证明了抗IL-1β抑制剂在癌症模型中的抗肿瘤活性。临床前和临床研究的证据为研究卡那津单抗在肺癌中的治疗作用提供了依据。术后辅助治疗是一个长期的治疗过程，药物的安全性极为重要，而在CANTOS研究中，卡那津单抗组和安慰剂组的不良事件以及因严重不良事件而导致停药的总体发生率类似，两组中中性粒细胞减少症和血小板减少症较为常见，分别为0.10例vs.0.06例（每100人/年）、0.6例vs.0.43例（每100人/年）。

　　并且自卡那津单抗上市以来，可靠的安全性得到了多次印证。近日，CANOPY-1研究安全性部分的结果公布。研究证实，卡那津单抗联合帕博利珠单抗联合含铂双药化疗的总体安全性可控。研究者认为所有的严重不良事件均与卡那津单抗不相关，也没有患者因为卡那津单抗而中断治疗。综上所述，在术后辅助使用肿瘤炎性抑制剂卡那津单抗无论在疗效上还是安全性上都可能给患者带来获益。

　　卡那津单抗在NSCLC患者中的结局研究(CANakinumab Outcomes in Patients with NSCLC studY,CANOPY)是一项用于治疗NSCLC，跨越多个阶段和多线治疗的临床研究项目，包括CANOPY-1、CANOPY-2和CANOPY-A，只有CANOPY-A（研究设计见图3）面向的是NSCLC辅助治疗领域。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在完全切除（R0）的、AJCC/UICCv.8Ⅱ-ⅢA期和ⅢB期（T>5cm N2）NSCLC成年受试者中评价卡那津单抗作为辅助治疗相比安慰剂的有效性和安全性。这项研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组设计减少分配偏倚、平衡治疗分配中的已知和未知预后因素。这项Ⅲ期研究将招募完全切除（R0）的、AJCC/UICC v.8Ⅱ-ⅢA期和ⅢB期（T>5cm和N2）NSCLC成年受试者。

　　患者将根据ⅡA、ⅡB、ⅢA和ⅢB进行分层，在进行本研究筛选或随机分组之前，受试者将完成NSCLC标准疗法的辅助治疗，包括以顺铂为基础的化疗和纵隔放射治疗（如适用），研究的主要终点是无疾病生存期（DFS）（由当地研究者评估确定）以反映肺癌复发风险降低，总生存期（OS）是关键次要终点。现在该研究尚处研究状态，期待该新型免疫治疗在肺癌治疗中大放异彩，成为NSCLC辅助治疗新手段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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