近10年来,房颤卒中抗凝预防已经逐渐进入非维生素K依赖的口服抗凝药(NOAC)时代。但这个过程同时也给临床医生们带来了一些新的困惑。比如在以往,华法林治疗必须依赖PT-INR监测来评价抗凝的强度,这虽然麻烦,但通过INR值,医生可以对「抗凝强度」或「是否调整剂量」有一个直观的判断。
而对于NOAC,由于其药效学具有良好的「剂量-效应」关系,所以通常无需常规监测凝血功能。但因为习惯了「华法林思维」,在缺少凝血监测指导的情况下,往往让医生或患者对「抗凝安全」信心不足,容易「高估」出血风险,从而主观降低NOAC剂量。
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该研究一共回顾了肾功能eGFR≥30ml/min的2217名台湾地区的华人房颤患者的数据。其中三名患者因为eGFR<50ml/min而使用了利伐沙班20mgqd的剂量而被排除,最终2214名患者进入研究。患者被按照eGFR和使用的
研究结果显示:不依说明书减少剂量的患者,缺血性卒中的发生概率相较于依照说明书剂量使用的患者增高了2.75倍(95%CI:1.62~4.69,P<0.001);而不按说明书规定减少剂量组并未显着减少颅内出血发生率,HR:0.62(95%CI:0.32~1.20,P=0.213);缺血性卒中和颅内出血组成的复合终点方面,不按说明书规定减少剂量组增高了1.54倍(95%CI:1.02~2.31,P:0.047)。
更加重要的是,即便在进行了匹配以后,不按说明书减少剂量组仍然增高了3倍的缺血性卒中风险(95%CI=1.37~6.54;P=0.006),同时缺血性卒中和颅内出血的复合终点发生率也增高了2.13倍(95%CI=1.18~3.84;P=0.012)。而颅内出血发生率,两组无统计差异(HR=1.10;95%CI=0.44~2.75;P=0.841)。在亚洲人群应该避免不按说明书规定的标准来减少
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