非布司他/非布索坦(FEBUXOSTAT)重要不良反应有哪些?

2023-03-18 作者: 康必行-小伟

  非布司他(又名非布索坦)是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂,它通过减少尿酸生成而降低血尿酸水平。2009年2月,非布司他经美国FDA批准上市,用于成人痛风的治疗,商品名为Uloric.2013 年,非布司他在中国上市应用。

  非布司他重要不良反应有哪些?

  对黄嘌呤氧化酶之外的酶,非布司他不会产生抑制作用,因此,它安全性相对较高,但也要注意其不良反应。常见不良反应有:

  肝功能损害:发生率 2%~3%,表现为疲劳、食欲不振、右上腹不适、酱油色尿、黄疸、腹泻等情况。

  应对措施:首次使用非布司他之前,患者应检查肝功能作为基线水平。用药时出现上述肝功能损害出现的症状时,应检查肝功能。

  肝酶轻度升高(低于正常参考值上限 2倍)可随访观察, 多数可逐渐恢复正常。肝酶升高超过正常参考值上限 2倍时,建议给予保肝治疗, 超过正常参考值上限 3倍时,则需要酌情减量或停药, 一般经过停药或保肝治疗,肝功能受损症状均可缓解。

  皮肤反应:国内外均有临床报道,表现为皮肤过敏反应、皮疹、瘙痒、水疱、脱皮等。

  应对措施:如怀疑发生严重的皮肤反应,应中止使用非布司他,及时就医。若患者曾在使用别嘌醇时报告过类似的皮肤反应,则应慎重使用非布司他。

  心血管疾病相关的死亡:有研究表明,和别嘌醇相比,非布司他导致的心血管相关死亡增加。这是前文提到的黑框警告。

  黑框警告的目的是提醒医生和患者更合理的使用该药,并不是全盘否认它的疗效,这也是FDA限制它仅用于使用别嘌醇治疗无效、或使用别嘌醇发生严重不良反应的患者的原因。

  应对措施:在决定使用非布司他时应充分评估, 对存在心血管疾病病史或危险因素的患者需谨慎使用, 并对患者随访监测, 警惕心血管血栓事件的发生。

  对于有心脏病或中风病史的患者,需要仔细权衡风险和获益。患者若有心脏病或中风病史,应告诉医务人员。

  在服用非布司他期间若出现胸痛、 呼吸急促、 心跳过快或不规则、 身体一侧麻木或虚弱、 头晕、 说话困难、 突发性剧烈头痛等症状,应立即就医。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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