试验结果表明:
(1)接受妥卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为7.8个月,而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者为5.6个月。
(2)接受
(3)与单用卡培他滨和曲妥珠单抗相比,妥卡替尼加上曲妥珠单抗和卡培他滨的组合可使癌症进展或死亡的风险降低46%。
(4)与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,接受妥卡替尼联合治疗的患者中,患者的客观缓解率增加了近一倍,分别为40.6%和22.8%。
(5)在具有脑转移的患者中,加入妥卡替尼Tukysa可使癌症进展或死亡的风险降低52%。
该试验中,
与对照组相比,妥卡替尼治疗组的3级或以上不良事件包括腹泻(12.9% vs 8.6%)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(4.5% vs 0.5%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(5.4% vs 0.5%)和胆红素升高(0.7% vs 2.5%)。不需要预防性止泻药。导致停药的不良事件在妥卡替尼组和对照组均不常见(分别为5.7%和3.0%)。
鉴于关键临床试验中显示出的优异结果,在先前已接受过一种或多种抗HER2方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者中,妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨方案,将成为一种标准护理方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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