拉罗替尼/拉克替尼(Larotrectinib)治疗NTRK基因融合肿瘤患者安全性怎样？

　　拉罗替尼的问世，为原本走投无路的肺癌患者带来了完美的结局。而这并不是个例，这款新药在国内的临床实验已经给很多晚期的肺癌患者带来救赎。全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药--larotrectinib（拉罗替尼）终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。

　　拉罗替尼治疗NTRK基因融合肿瘤患者中的长期疗效和安全性；入组患者罹患25类不同的肿瘤类型，常见的癌种包括软组织肉瘤（46%；婴儿纤维肉瘤：19%，其他肉瘤：27%），甲状腺癌（12%），肺癌（9%）、唾液腺癌（10%）和结直肠癌（6%）。其中初治患者占27%，既往接受1次全身治疗的患者占28%，接受过≥2次的患者占45%；其中46%的患者携带NTRK1基因融合突变，NTRK2为3%，NTRK3为51%。

　　所有患者经IRC评估后，客观缓解率为69%，26%的患者达到完全缓解（包含5%病理学完全缓解）。18例基线伴脑转移患者中，客观缓解率为83%。157例成人患者的客观缓解率为64%，中位缓解持续时间为41.7个月，中位随访时间为28.5个月。拉罗替尼对各肿瘤类型均有效。

　　所有患者中位缓解持续时间为32.9个月，中位无进展生存期29.4个月。随访32.2个月时，中位总生存期未达到，48个月（4年）的总生存率为64%！

　　患者接受拉罗替尼治疗后，没有出现新的或非预期的治疗相关不良事件（TRAEs），本次随访时间比之前的报道更长，有83例（34%）患者接受拉罗替尼治疗时间超过24个月。

　　一项研究中，研究人员在7类肿瘤[婴儿纤维肉瘤（52%）、其他软组织肉瘤（40%）、先天性中胚层肾瘤（2%），甲状腺癌（2%）、骨肉瘤（1%）、乳腺癌（1%）和黑色素瘤（1%）]中评估了94例＜18岁，中位年龄为2.2岁，TRK融合阳性非脑转移的儿童的拉罗替尼疗效及安全性。

　　在可评估的93例患者中，客观缓解率为84%。在中位随访21.2个月时，中位无进展生存期37.4个月。在中位随访30.3个月时未达到中位总生存期。中位缓解持续时间为43.3个月，中位随访时间为26个月。36个月（3年）的总生存率为93%！

　　在这一扩大的数据集中，拉罗替尼继续显示出快速而持久的肿瘤诊断疗效、延长生存期以及良好的安全性。来自拉罗替尼临床试验的TRK融合肿瘤患者的间接匹配(MAIC)数据与来自局部晚期或转移性TRK融合肿瘤患者的已发表的汇总护理标准(SoC)进行比较，数据结果表明，与护理标准相比，拉罗替尼与78%死亡风险降低有关。本分析表明在TRK融合癌成年患者中，与护理标准相比，采用拉罗替尼治疗的总生存期更长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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