拉克替尼/拉罗替尼(Larotrectinib)治疗TRK融合晚期肺癌患者缓解率高？

　　来自TRK融合晚期肺癌患者的扩展队列的数据强调了拉克替尼的快速和持久反应，具有长期良好的安全性及生存获益。共有26例TRK融合肺癌患者（24例非小细胞肺癌、1例非典型类癌、1例神经内分泌癌）入组，其中10例基线时有中枢神经系统转移。基因融合涉及NTRK1占81%、NTRK3占19%。患者接受过中位数为2线的系统性治疗，其中19例患者(73%)接受了≥2线。

　　在独立审查委员会(IRC)可评估的23名患者中，确认的客观缓解率为83%，包括2名完全缓解(CR)、17名部分缓解(PR)和4名疾病稳定（SD）。在基线时存在中枢神经系统转移的10例可评估患者中，客观缓解率为80%。

　　在所有患者中，未达到中位缓解持续时间(DoR)和中位无进展生存期（PFS）；中位随访时间分别为12.9个月和14.6个月。24个月的DoR和PFS率分别为72%和67%。在12.9个月的中位随访中，24个月和36个月的总生存率均为72%。在10名可评估的CNS转移患者中，12个月的DoR、PFS和OS率分别为26%、22%和78%。

　　拉克替尼还在38例成人（n=10）和儿童患者（n=28）的扩展数据集中进行了评估，这些患者患有TRK融合的原发性中枢神经系统转移（CNS）肿瘤。入组时的中位年龄为10.8岁。81%（n=31）基线时有可测量疾病的患者显示肿瘤缩小。可评估的37例患者的客观缓解率为30%。所有患者的24周疾病控制率为73%，高级别胶质瘤患者为68%，低级别胶质瘤患者为89%。中位随访时间为27.4个月，中位无进展生存期为16.5个月。在中位随访26.7个月时未达到中位总生存期。24个月的总生存率为65%。

　　在21例患者(55%)中观察到治疗相关不良反应（TRAE），主要为1~2级。没有报告与治疗相关的≥3级神经系统不良事件，也没有因TRAE而中断治疗。

　　ASCO大会期间（截止日期为2021年7月）还介绍了对113例接受拉克替尼治疗的成年人的健康相关生活质量的最新分析。使用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发的生活质量核心量表QLQ-C30、EQ-5D-5L问卷在larotrectinib NAVIGATE(NCT02576431)、SCOUT(NCT02637687)的两项临床研究中收集数据，对这些问卷进行描述性和纵向分析。

　　到113例患有TRK融合癌的成年患者接受了拉克替尼治疗，并在基线(BL)和≥1次基线后完成了问卷调查。大多数患者在治疗期间经历了健康相关生命质量的显著临床改善。这些改善发生在75%的成人治疗约2个月后。EORTC QLQ-C30 GHS和EQ-5D-5L VAS持续改善的患者平均持续时间分别为12.5个月和12.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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