苏可欣/阿伐曲泊帕(Doptelet/Avatrombopag)治疗实体瘤患者化疗引起的血小板减少症效果如何？

　　苏可欣是一款血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），已经获得美国FDA、欧洲EMA批准，拥有慢性肝病患者相关的血小板减少症（CLDT）、原发免疫性血小板减少症（ITP）双适应症。据复星医药公开资料介绍，苏可欣可短时间内（治疗后3-5天）快速提升血小板计数。并且，不受食物类型限制的口服用药方式，大大提高了血小板减少症患者的生活质量。

　　依据LOR-4WK和LOR-2VIS两种失效定义，服用苏可欣实现应答的患者中，分别有72.4%和55.2%的患者未曾经历失效。苏可欣表现出极佳的持久应答能力。连续四周（LOR-4WK）血小板计数>0,000/μL的失效发生中位时间为170天，平均为134.7天；而连续两次访视（LOR-2VIS）血小板计数>30,000/μL的失效分析中，中位时间为146天，平均时间为119.1天。

　　服用苏可欣起始应答的ITP患者，虽然发生LOR-4WK（发生连续四周血小板计数>30,000/μL）失效，但整体研究期间有88%的时间始终维持初始应答；此外，发生LOR-2VIS（发生连续两次访视血小板计数>30,000/μL）失效的患者，整体研究期间有85%的时间始终维持初始应答。由此可知，这两种失效的发生是短暂的。

　　苏可欣暴露校正后各种不良事件发生率基本与安慰剂相同，表现出优异的安全性。其常见不良反应为头痛、疲劳、挫伤、鼻出血等。苏可欣的初始应答稳定且持久。即使以减少基线伴随用药为目标，仍然有高达72.4％的ITP患者接受苏可欣治疗应答后从未经历过失效。在那些失效的患者中，大部分患者可恢复应答并且后续没有继续出现失效的现象。苏可欣是新一代的TPO受体激动剂，在临床试验中，苏可欣（AVA）能快速增加血小板计数（5天之内），并通过长期给药将其维持在目标范围内（50×10^9/L-150×10^9/L），应答率高达90％左右。此外，它没有肝毒性黑框警告，不会螯合多价阳离子，也没有饮食限制。

　　一项“苏可欣用于治疗实体瘤患者化疗引起的血小板减少症（CIT）“的多中心、开放标签、单臂临床试验，CIT的临床危害较多，包括化疗延迟、化疗减量、自发性出血风险增加、并发症及死亡率增加。CIT既往主要采用血小板输注和/或促血小板生长因子进行治疗，但上述治疗方案仍存在一定局限性。TPO-RAs则具有相似的升高血小板机制，其中苏可欣在某些方面存在明显优势，如无潜在肝毒性基团，不增加肝脏不良事件风险；与食物同服，无饮食限制；保证药效同时兼顾便利性和安全性等。

　　苏可欣治疗实体瘤CIT的研究纳入上一个化疗周期后发生过Ⅱ级血小板减少症（10×109/L＜PLT计数＜75×109/L）的人群，给予苏可欣（60mg/天），同时根据患者情况给药5-10天。主要终点为苏可欣起始治疗后，观察周期内血小板计数≥100×109/L或血小板计数较基线计数上升≥50×109/L或血小板计数较基线计数上升百分比≥100%患者比例。该研究为TPO-RAs治疗化疗所致血小板减少症（CIT）提供有力证据支持。在CIT患者中应用苏可欣可使患者的血小板计数较基线显著增加，加速实体瘤患者化疗后血小板减少的恢复，且安全性和耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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