吉瑞替尼/吉列替尼(Gilteritinib)治疗急性髓系白血病患者缓解率如何?

2023-04-10 作者: 康必行-小璐

  急性髓系白血病(AML)是髓系造血干细胞恶性疾病。临床表现为贫血、出血、感染和髓外组织器官浸润为主要表现。AML多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。我国急性白血病比慢性白血病多见,其中急性髓系白血病最多(1.62/10万)。老年AML患者占全部AML的70%左右。由于老年患者体力状态差,合并症多,无法耐受强化疗且治疗过程中早期死亡率高,因此老年AML患者预后明显较年轻患者差。吉瑞替尼能持续抑制FLT3活性,还不容易引起骨髓抑制。此外,吉瑞替尼还能抑制FLT3抑制剂耐药有关的AXL受体络氨酸激酶,进而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。

  AML患者中有25%~30%是FLT3基因突变。FLT突变阳性的AML患者预后差,易复发,化疗后的中位生存期不到6个月。吉瑞替尼的出现给FLT3突变阳性患者带来了希望,可以显著提高生存期。

  一项国际、多中心、开放性Ⅲ期ADMIRAL研究4显示,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼单药治疗在FLT3突变R/R AML治疗中缓解率获益(完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解率,34.0%vs 15.3%)和远期生存获益(中位总生存,9.3个月vs 5.6个月,)更为显著。

  接受造血干细胞移植(HSCT)的患者口服吉瑞替尼维持治疗能显著延长中位总生存(16.2个月vs 8.4个月)。此外,ADMIRAL研究亚组结果分析显示:共突变基因最多的是NPM1(46.6%)和DNMT3A(31.0%),在伴有NPM1和DNMT3A共突变的患者中吉瑞替尼组较化疗组显示出更大的生存获益。

  服用吉瑞替尼后,患者可能会有这些不良反应,比如转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害等症状。

  吉瑞替尼使用注意事项如下:

  后部可逆性脑病综合征(PRES):在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。

  延长QT间期:在QTcF>500毫秒的患者中中断并减少吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

  胰腺炎:在发生胰腺炎的患者中,应该中断并减少吉瑞替尼剂量。

  胚胎-胎儿毒性:吉瑞替尼对孕妇给药时会造成胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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