埃万妥珠单抗(Rybrevant/Amivantamab)治疗晚期非小细胞肺癌安全有效？

　　CHRYSALIS研究是一项评估埃万妥珠单抗治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性的开放标签、多中心临床研究。WCLC上公布了埃万妥珠单抗治疗含铂化疗进展的EGFR exon20ins NSCLC（D队列）的研究数据，共纳入EGFR exon20ins患者114例（安全性分析集），其中81例组成疗效分析集。基线数据显示入组患者既往都曾接受过含铂化疗，部分患者曾接受过传统EGFR-TKIs治疗和（或）免疫治疗，意味着入组患者是经过多线治疗，属于治疗后期的患者，目前临床中此类患者人群预后不佳，亟需更有效的治疗手段。

　　疗效数据分析显示，BICR评估的ORR达到40%，临床获益率（CBR）（至少2次疗效评价为CR或部分缓解或疾病稳定）高达74%，中位患者持续时间（DoR）11.1个月，中位PFS 8.3个月，中位OS接近2年，为22.8个月。从客观有效率、临床获益率、缓解持续时间、中位PFS、以及中位OS这些疗效评估的核心指标来看，对EGFR exon20ins后线治疗患者都是非常鼓舞人心的数据。FDA加速批准了埃万妥珠单抗在EGFR exon20ins NSCLC的适应症。ELCC发布了D队列的亚组数据（n=107）结果，我们看到PR和SD患者的中位PFS分别为12.2个月和7.0个月，PR患者中位OS未达到，SD患者中位OS为23.0个月，这一结果同样令人振奋。

　　亚洲人群亚组共分析了53例既往均接受过含铂化疗的患者，其中9例曾接受EGFR-TKIs治疗。与全球数据相比，亚洲人群亚组（37例患者的疗效可评估）的ORR（BICR评估）为41%vs 40%，CBR均超过了70%以上，为73%vs 74%，DoR优势突出，11.5个月vs 11.1个月，中位PFS 9.7个月，中位OS 23.0个月在数值上同样与全球研究结果也高度一致（中位PFS 8.3个月，中位OS 22.8个月）。亚洲人群卓越的疗效数据也说明埃万妥珠单抗在治疗EGFR exon20ins NSCLC这一难治性靶点无种族差异，这也是我们希望看到的，而且亚洲人群在个别疗效指标上要优于全球数据，我们对此非常满意。

　　埃万妥单抗（JNJ-61186372）是一种靶向EGFR及c-MET的人源化双特异性抗体，通过肿瘤细胞上与EGFR和c-MET相关的多种Fc非依赖性和Fc依赖性作用机制产生抗肿瘤活性。基于WCLC会议上公布的I期CHRYSALIS研究中埃万妥单抗单药治疗结果，埃万妥单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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