奥普杜拉格(Opdualag)治疗黑色素瘤患者生存期有效延长？

　　黑色素瘤是最常见的一种皮肤癌，其特征是位于皮肤中的色素生成细胞不受控制地生长。它可发生在皮肤、肢端、黏膜、眼葡萄膜等不同组织，具有极强的侵袭性和转移性，曾一度被称为“癌王”。当肿瘤细胞扩散到皮肤以外的其他器官时，就会发展为转移性黑色素瘤，而转移性黑色素瘤最为致命，预后极差。过去30年里，黑色素瘤的发病率一直在稳步增长。据统计，每年全球有超过28万例的新发病例，死亡病例超过6万例。

　　早期黑色素瘤多数可以治愈，但肿瘤一旦出现进展或转移，生存率就会降低。近年来，以PD-1抑制剂为代表的免疫疗法的获批，为黑色素瘤的治疗带来了极大改观，但仅有部分患者能够受益于该疗法。美国FDA已批准新型药物奥普杜拉格（Nivolumab+Relatlimab-rmbw），作为单次静脉输注给药，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人及12岁及以上儿童患者。

　　研究数据显示：相较标准治疗方案纳武利尤单抗单药治疗，奥普杜拉格的中位无进展生存期可延长一倍以上。

　　这是第一个在转移性黑色素瘤中显示出优于PD-1抑制剂单药疗法的治疗方案。

　　LAG-3（淋巴细胞活化基因-3）是一种免疫检查点蛋白，和PD-1、CTLA-4类似，它也是一种“刹车蛋白”——通过调节抑制免疫通路，限制T细胞的活性，从而削弱免疫细胞攻击和摧毁肿瘤细胞的能力。而relatlimab可以阻断LAG-3，恢复T细胞的效应功能和杀伤能力，同时结合PD-1抗体nivolumab，双管齐下，两种阻断机制的联合可以取得更多的缓解。

　　2/3期临床试验的结果显示了此药的强力效果：与Opdivo（nivolumab）单药治疗相比，接受奥普杜拉格治疗的患者的无进展生存期（PFS）延长了一倍以上（中位PFS：10.1个月vs 4.6个月），疾病控制率62.8%，疾病进展的风险和死亡风险降低了25%。中位生存期OS因临床仍在随访暂未完成。奥普杜拉格的安全性与nivolumab相似，未出现新的安全事件。奥普杜拉格是首款获批的LAG-3抗体药物，也是一个全新的免疫治疗靶点。奥普杜拉格是由PD-1抑制剂nivolumab（纳武单抗）与新型LAG-3阻断抗体relatlimab，组成的一种首创的、固定剂量的、双重免疫治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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