阿那白滞素(KINERET/ANAKINRA)能否有效治疗掌跖脓疱病患者?

2023-04-10 作者: 康必行-小娟

  阿那白滞素(ANAKINRA)用于治疗类风湿性关节炎,通过竞争性抑制IL-1与白介素1型I受体(IL-1RI)的结合来阻断IL-1的生物学活性,IL-1RI在多种组织和器官中均有表达。IL-1的产生是由炎症刺激引起的,并介导各种生理反应,包括炎症和免疫反应。类风湿关节炎患者的IL-1水平升高。临床、免疫学和遗传学研究结果表明,白细胞介素(IL)-1有致病作用。阿那白滞素是一种重组IL-1受体拮抗剂(IL-1Ra),可阻断IL-1α和IL-1β的活性,这两种细胞因子反复与中性粒细胞的激活和外渗有关。

  研究人员设计这项随机、双盲、多中心、两阶段、适应性、安慰剂对照的试验,以检验阿那白滞素治疗掌跖脓疱病的疗效。掌跖脓疱病是一种慢性复发性的皮肤疾病,主要是发生于手掌和脚底部位,表现为局部红斑基础上无菌性的小脓疱,可以反复发作。脓疱干涸以后,局部就可能出现脱屑、粗糙,或者合并有皲裂。

  这是一项两阶段,适应性,双盲,随机,安慰剂对照试验,来验证“用阿那白滞素进行IL-1阻断对脓疱型银屑病有治疗效果”的假设。主要结局是第8周的掌跖脓疱病银屑病面积和严重程度指数(PPPASI)。次要结局包括手掌和脚掌上的新鲜脓疱计数;脓疱总数;根据基线确定的第1、4和8周的研究者全球评估(PPP-IGA)(清晰、几乎清晰、轻度、中度、重度);PPP反应的时间(新鲜脓包数量减少75%);复发时间(定义为恢复到基线新鲜脓疱数量);到8周时PPP-IGA达到"清除"的时间;疾病复发(PPPASI的恶化程度>50%);皮肤病生活质量指数(DLQI)、掌跖生活质量量表评分(PPQoL)、患者评估疾病严重程度(PGA)、在第12周时使用5点反应量表评估治疗是否值得(强烈不同意/不同意/既不同意也不同意/同意/强烈同意)的治疗接受性和依从性等。

  筛查了374名患者,并招募了64名符合条件的参与者;33人随机分配到安慰剂,31人随机分配到阿那白滞素组。

  在决定2中,选择PPPASI为主要结局。第8周PPPASI的平均差值有利于阿那白滞素,但没有表现出优势(-1·65,95%CI-4·77至1·47;P=0·30),在任何次要结局中,阿那白滞素均未显示出优于安慰剂的优势。

  这项两阶段、适应性试验旨在解决IL-1阻断有益于掌跖脓疱病的假设。结果发现没有任何证据表明阿那白滞素具有优越性。

  阿那白滞素能同时阻断IL-1α和IL-1β,且具有快速起效、安全、药物获取成本低的特点,是首选的IL-1拮抗剂。本试验证明阿那白滞素的疗效并不优于安慰剂,表明掌跖脓疱病中观察到的脓疱表型可能不是由IL-1家族细胞因子(IL-1α/β,IL36α/β/γ)驱动的,或者IL-1家族细胞因子不是掌跖脓疱病的主要疾病介质,也表明IL-1阻断不太可能提供重要的临床效用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿那白滞素(ANAKINRA)有很强的安全性和较短的半衰期的临床疗效?

  更多药品详情请访问  阿那白滞素 https://www.kangbixing.com/drug/Anakinra/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
展开全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。