阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMID)对转移性激素敏感性前列腺癌患者的疗效良好？

　　阿帕鲁胺（Apalutamide）又译为阿帕他胺，属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。阶段进展风险高，ADT的中位有效时间不到12个月，氟他胺、比卡鲁胺等联合ADT的传统CAB方案也只有18个月，因此mHSPC患者应采取更积极的治疗。阿帕他胺作为唯一获批mHSPC全人群适应症的新一代AR抑制剂，其转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）双适应症均已进入国家医保目录。

　　TITAN研究是一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期研究。入组了1052例“所有类型”的mHSPC患者，即无论患者是高危或低危、高肿瘤负荷或低肿瘤负荷，先前接受过多西他赛化疗、ADT、阿比特龙、还是局部治疗等均被纳入研究中。

　　研究显示，阿帕他胺组和安慰剂组48个月的OS率分别为65%和52%，死亡风险降低了35%。排除交叉入组因素的影响后，阿帕他胺组OS结果更优，死亡风险降低了48%。此外，两组24个月rPFS率分别为68.2%与47.5%，相较于安慰剂组，阿帕他胺组患者影像学进展或死亡风险降低了52%。

　　TITAN研究中mHSPC患者接受ADT治疗后进展到mCRPC的时间为11.4个月，而阿帕他胺联合ADT方案在长达4年的随访后仍未达到中位值，降低患者进入mCRPC的风险达66%。因此，mHSPC患者应该及早地选择新型内分泌治疗方案，延缓疾病的进展。

　　阿帕他胺长期使用的整体不良事件（AE）和严重AE发生风险与对照组相当，最常见的为皮疹，其次是骨折，但多为1-2级，且因皮疹等AE的剂量调整不会影响阿帕他胺的疗效。此外，阿帕他胺方案AE发生率与第一次中期分析结果保持一致，最终分析未观测到新的AE出现，累积发生率在长期随访中趋于稳定。阿帕他胺在保证疗效的同时，总体安全可控，已被国际/国内指南推荐为mHSPC患者的标准治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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