赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(TRODELVY)可用于转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌？

　　赛妥珠单抗是Trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物，用于治疗患有以下疾病的成年患者：1.不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)，他们先前接受了两种或更多种全身治疗，其中至少一种用于转移性疾病。2.以前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。近日吉利德Gilead Sciences宣布，FDA批准赛妥珠单抗（sacituzumab govitecan）用于治疗转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌，这些患者曾接受过内分泌疗法与至少2线系统性治疗。

　　此次批准是基于3期TROPiCS-02研究的具有统计学意义和临床意义的无进展生存期和总生存期数据。

　　TROPiCS-02是一项全球、多中心、开放标签的临床3期试验。在该试验中，共入组了543例HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者，入组患者随机1:1的比例分别接受赛妥珠单抗或由医生选择的化疗方案艾日布林、长春瑞滨、吉西他滨或卡培他滨。试验的主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)和缓解持续时间(DOR)，以及安全性、耐受性等。

　　在试验中，赛妥珠单抗组相较于单药化疗组，总生存期(OS)展示出具有统计学意义和临床意义的显著改善。赛妥珠单抗组中位OS为14.4个月，而化疗组的中位OS为11.2个月，(风险比率

---

=0.79；95%CI：0.65-0.96；p=0.02)。赛妥珠单抗还证明了疾病进展或死亡的风险降低了34%，(中位PFS：5.5与4.0个月；HR：0.66；95%CI：0.53-0.83；p=0.0003)。并且接受赛妥珠单抗治疗的患者在一年内疾病无进展的人数是接受化疗的人的三倍(21%对7%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  赛妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/stzdk/