呲仑帕奈/卫克泰(PERAMPANEL)用于局灶性癫痫患者的疗效如何？

　　第三代新型抗癫痫药物（AEDs）——吡仑帕奈（Perampanel），即一种高度选择性非竞争性AMPA型受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，吡仑帕奈（perampanel）能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋，这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物（AEDs）不同。美国食品药品监督管理局（FDA）批准其口服片剂上市，并仅可添加治疗12岁及以上的部分性癫痫发作患者。

　　目前的研究报道，吡仑帕奈用于局灶性癫痫的添加治疗和单药治疗，以前者为主。研究（307号项目）显示，长期随访接受吡仑帕奈药物治疗3、4年的局灶性癫痫患者中，使用该药治疗28d后的痫性发作中位数频率减少分别为62.0%、70.6%；有效率（定义为发作频率较基线下降50%）分别为59.6%、67.9%；无发作率可分别达到40.0%、53.6%；药物保留率在1、2、3、4年后，呈逐渐下降趋势，依次为73.5%、56.4%、46.2%、39.0%；所有队列患者的发作结局都会随时间发生持续地改善，这种效果在局灶性继发全面性癫痫发作的患者中尤为明显。多个国家的临床研究报道，吡仑帕奈的有效率与307号研究项目结果相似，多超过50%；无痫性发作比例与307号研究项目结果有较大差异，多在5%-10%；药物保留率（18个月内）较307号研究项目相近或偏少，个别研究1年的药物保留率在50%以下。

　　吡仑帕奈在不同年龄亚组的局灶性癫痫患者中，疗效有一定的差异。虽然吡仑帕奈治疗青少年、老年患者的疗效与治疗成年患者的总体结果相似，但在青少年人群中，疗效偏于高值；而在老年人群中，疗效偏于低值。在65岁及以上的年龄亚组中，血管源性癫痫和既往使用较少AEDs的患者对吡仑帕奈表现出更好的临床反应。此外，首次使用吡仑帕奈时，患者的年龄越大，后续无痫性发作率越高。

　　需要注意的是，有数据表明，既往使用的AEDs数量越多，吡仑帕奈治疗后的无发作率越低。其次，在使用吡仑帕奈的同时采用非酶诱导的AEDs治疗的患者更有可能达到癫痫无发作。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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