晚期尿路上皮癌对一线铂基化疗有反应的患者通常会复发,理论上,维持治疗可以延长无进展生存期。根据III期JAVELIN Bladder100试验的中期分析,在一线铂类化疗未进展的晚期尿路上皮癌患者中,与单纯最佳支持治疗相比,使用avelumab(
JAVELIN Bladder 100试验是一项随机III期试验,招募了患有不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌且无疾病进展的患者。这些患者在一线接受gemcitabine/cisplatin(吉西他滨/顺铂)或gemcitabine/carboplatin(吉西他滨/卡铂)治疗后有反应或疾病稳定。将患者1:1随机分配,每2周静脉注射10 mg/kg的维持性avelumab+最佳支持治疗或单独最佳支持治疗。持续治疗直到疾病进展、不可接受的毒性或死亡。
avelumab组随访19.6个月,最佳支持治疗组随访19.2个月。avelumab(
任何级别的不良事件发生在98%的avelumab(
PD-L1阳性肿瘤患者的生存期显著延长了44%(P=.001)。在这一组中,接受avelumab(阿维鲁单抗)治疗的患者中位总生存率没有达到,而单独最佳支持治疗组的中位总生存期为17.1个月。所有预先指定的亚组均受益于avelumab(
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