阿昔替尼/阿西替尼(Axitinib)辅助治疗是否可以缩小肾肿瘤？

　　肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌和肾细胞癌，简称肾癌。肾癌占肾恶性肿瘤的80%到90%，占成人恶性肿瘤的2%到3%，发达国家的发病率明显高于发展中国家，城市地区高于农村地区，发病率在十万分之五左右。肾癌的病因还不清楚，可能与遗传、吸烟、肥胖、高血压、抗高血压等因素相关。

　　阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2、3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，相比于索坦、索拉非尼、帕唑帕尼等药物特异性更强，能够抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。一项II期PADRES试验的中期结果，主要目的是为了确定阿昔替尼新辅助治疗是否可以缩小肾肿瘤，并使有紧急指征的患者能够接受部分肾切除术。多达25%的肾肿块患者有肾功能不全或其他需要肾单位保留管理的指征。

　　此外，尽管有较大或复杂肿块的患者越来越多地进行部分肾切除术，但有紧急指征的患者最初可能没有适合进行部分肾切除术的肿块。在该试验中，共有26例患者参加了该研究，中位年龄为69.5岁。经活检证实为透明细胞肾细胞癌（RCC）的患者强烈建议进行部分肾切除术，如果进行根治性肾切除术，则可能存在透析依赖性。所有患者都有复杂的肾脏肿块，该研究将其定义为肾脏肾功能评分在10至12的高范围内以及cT1b至cT3M0的肿瘤分期。

　　其中，14例患者为男性，12例患者为女性。9例患者的ECOG评分为0，15例患者的ECOG评分为1，2例患者的ECOG评分为2。

　　患者在肾切除术前接受口服阿昔替尼5mg，每天两次，共8周。该试验的主要终点是根据影像学标准确定的肿瘤最长直径的缩小。次要终点包括根据RESIST标准的肿瘤反应、部分肾切除术的可行性、肾测量评分的变化、生存结果和术后并发症。

　　在中位随访时间为12个月时，肿瘤大小的中位缩小为19%（P<.001），阿昔替尼治疗前的中位肿瘤大小为7.7cm，治疗后的中位肿瘤大小为6.3cm。阿昔替尼也使中位肾功能测量评分从11分显著降低到10分（P<.001）。根据RECIST标准，9例患者（34.6%）达到部分缓解（PR），其余17例患者病情稳定（SD）。

　　阿昔替尼治疗前后的特异性肿瘤分期分别为TIa期（0例VS 5例）、TIb期（4例VS 3例）、TIIa期（2例VS 0例）、TIIIa期（17例VS 17例）、TIIIb期（3例VS 1例）。在接受阿昔替尼新辅助治疗的肾癌患者中，肿瘤大小显著缩小，肿瘤分期的复杂性也显著降低，并使肾细胞癌患者进行了部分肾切除术。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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