凡德他尼/卡普利沙(VANDETANIB)可用于肝脏恶性肿瘤患者经动脉化疗栓塞？

　　凡德他尼是一种VEGF2酪氨酸激酶活性的抑制剂，它还具有抗内皮生长因子受体的活性，并在转染酪氨酸激酶期间重新排列。在大型（n=331）3期临床ZETA实验中，比较了凡德他尼与安慰剂的疗效在不可切除、局部晚期或转移性、遗传性或散发性甲状腺髓样癌（MTC）患者中的疗效。凡德他尼在主要终点无进展生存期（PFS）和一系列次要终点（包括客观反应率）方面显示出比安慰剂显着的临床益处。

　　一篇发表在JVIR上的研究报告了一项试点、开放标签、0期、单臂、机会之窗实验（NCT03291379），评估了凡德他尼洗脱不透射线栓塞（BTG-002814）用于可切除肝脏恶性肿瘤患者经动脉化疗栓塞（TACE）的安全性和耐受性。

　　口服凡德他尼同样在HCC和转移性结直肠癌（mCRC）患者的早期临床试验中进行了研究。尽管这些研究报告了类似于治疗MTC的疗效预期的和可控的毒性，但他们的疗效数据并不足以支持这一适应症的进一步发展。然而，研究凡德他尼对TACE的作用有着充足的证据，众所周知,TACE通过创造缺血性肿瘤环境诱导促血管生成因子的上调。

　　凡德他尼洗脱不透射线栓塞（BTG-002814）是将2种方法结合为1种疗法的新应用，BTG-002814的安全性在一项临床前研究中进行了调查，其中1 mL BTG-002814（含100 mg 凡德他尼）的给药耐受性良好，没有产生明显的全身毒性。

　　本次研究主要终点如下：不良事件（CTCAE，4.03版）、血浆中凡德他尼和N-去甲基凡德他尼的浓度。

　　次要终点如下：成像检测到BTG-002814的分布；手术标本的组织病理学特征；动态对比增强（DCE）磁共振评估血流变化。探索性终点为血液生物标志物的研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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