卡布替尼联合阿替利珠单抗与索拉非尼能否提高晚期肝癌患者的疗效?卡布替尼与检查点抑制剂联合治疗在实体瘤中显示出临床活性。但卡布替尼联合阿替利珠单抗或能提高晚期肝癌患者的疗效目前尚不清楚。来自LANCET子刊的一项研究结果表明,卡布替尼联合阿替利珠单抗或能提高晚期肝癌患者的疗效。
本研究是一项开放标签、随机、3期临床试验,在32个国家的178个中心招募了年龄在18岁及以上的晚期肝癌患者,这些患者不适合接受治疗或局部治疗,之前未接受过全身抗癌治疗。纤维板层型肝癌、肉瘤样肝癌或合并肝细胞胆管癌患者不符合条件。允许肿瘤累及包括门静脉在内的主要血管。如果在随机分组前28天,则允许既往切除、肿瘤消融、放疗或动脉化疗。通过基于网络的交互反应系统,患者被随机分配(2:1:1)至卡布替尼40mg每日一次口服加每3周静脉注射阿替利珠单抗1200mg与索拉非尼400mg每日两次口服,或单药
主要发现:(1)ITT无进展生存患者的中位随访时间为15.8个月(IQR,14.5–17.2个月),ITT患者的中位随访时间为13.3个月(IQR,10.5–16.0个月)。联合治疗组的中位PFS为6.8个月(99%CI,5.6-8.3个月),而索拉非尼组为4.2个月(99%CI,2.8-7.0个月)[危险比(HR)0.63,99%CI,0.44-0.91,P=0.0012]。(2)联合治疗组的中位OS(中期分析)为15.4个月(96%CI,13.7-17.7个月),而索拉非尼组为15.5个月(99%CI,12.1-NG个月)(HR,0.90,96%CI,0.69-1.18;P=0.44)。(3)最常见的3级或4级不良事件为丙氨酸转氨酶升高[联合治疗组429例患者中有38例(9%)、索拉非尼组207例患者中有6例(3%)、单药
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