奥西替尼/泰瑞莎(Osimertinib)治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌安全有效？

　　FLOURISH研究进一步在中国真实世界中力证了奥西替尼一线治疗的疗效和安全性，为中国EGFR突变阳性晚期NSCLC患者提供了更全面、更完善的奥西替尼一线治疗证据，我们相信奥西替尼作为该人群的一线标准治疗将惠及更多中国患者。FLAURA研究中奥西替尼已经展现出了在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的卓越疗效，那奥西替尼在中国的真实世界数据又如何呢？FLOURISH研究探索了在中国真实世界中，奥西替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

　　该研究共纳入500例未经治疗的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者，目前患者入组已经完成，今年ESMO公布的中期分析结果来自中国24家中心的96例患者。研究终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和1年PFS率。患者中位年龄64岁（31-86岁），大多数患者为女性（62.5%），ECOG PS 0-1占比96.4%，70.8%患者存在≥1种合并症，且51.0%的患者基线伴脑转移。总人群的ORR为60.0%，DCR为96.3%。在中位随访10.2个月后，患者的1年PFS率为78.8%（95%CI：66.9%-86.8%）。

　　无论患者基线是否伴有脑转移，均能从奥西替尼一线治疗中得到获益：在基线伴脑转移的人群中，ORR和DCR分别为60.0%和95.0%，1年PFS率为78.9%（95%CI：62.1%-88.8%）；在基线不伴脑转移的患者中，ORR和DCR分别为60.0%和97.5%，1年PFS率77.7%（95%CI：58.0%-89.0%）。

　　安全性分析发现，有10.4%的患者发生了治疗相关不良事件，其中≥3级的发生率仅为2.1%，证实了在中国真实世界中奥西替尼的良好安全性和耐受性，巩固了奥西替尼作为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗地位。

　　FLOURISH研究探索了在中国真实世界中，奥西替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的疗效和安全性。无论是在总人群中，还是在基线伴CNS转移人群中，真实世界研究均显示了与FLAURA研究一致的临床疗效和安全性。FLOURISH研究从真实世界角度强有力地验证了FLAURA研究中奥西替尼的疗效和安全性，且更加贴合中国的临床实践，证实奥西替尼可为中国EGFR突变阳性晚期NSCLC人群带来显著获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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