索磷布韦维帕他韦(Epclusa/MyHep All)治疗终末期肾病丙肝病毒效果如何？

　　中国的丙肝患者众多和疾病现状复杂，吉利德治疗丙肝的药物能够在中国上市充分说明了对该药物临床价值的认可。在中国，提供疗效保障等都在逐步推广和实施。为特病、慢病患者提供一站式购药及增值服务，包括药事服务、患教服务、慈善赠药、送药到家等方式的探索在国药控股南阳有限公司中心药房店已经展开。索磷布韦维帕他韦片是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒（HCV）单一片剂方案，可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。是吉利德研发的第三代治疗丙型肝炎抗病毒新药，又称吉三代。

　　丙通沙是标准疗程：对所有的患者都是三盒。有一种患者除外，那就是1.印仿药治疗失败的患者：需要用丙通沙+利巴韦林6个月。2.肝硬化失代偿的患者，需要丙通沙+利巴韦林3个月，但如果患者身体条件不允许使用利巴韦林（比如血小板低于8），这个时候需要使用丙通沙6个月。

　　研究，评价了索磷布韦维帕他韦治疗合并终末期肾病(ESRD)HCV感染者的疗效(SVR12)和不良反应。研究共纳入162例患者，平均年龄为43.08±12.08岁，其中128例(78%)患者定期接受血液透析治疗，24例(14.8%)患者合并肝病(包括4例伴失代偿期肝病的患者)。结果显示索磷布韦维帕他韦治疗的SVR12高达98.7%(160/162)。研究同时评价了肾脏相关参数，结果显示索磷布韦维帕他韦治疗前后的血清肌酐和血清白蛋白水平无显著性差异。最常见的不良反应为恶心(20%)、呕吐(18%)、头痛(10%)和乏力(7%)。

　　另外1项研究观察到相似的结果。中国台湾ERASE-C研究2是一项针对血液透析中心尿毒症患者HCV微消除的研究，符合方案集分析结果显示，HCV感染者接受索磷布韦维帕他韦治疗的SVR12达100%(86/86)，全分析集中SVR12为89.5%(94/105)。

　　索磷布韦维帕他韦治疗合并CKD4-5期的代偿期/失代偿期肝病患者；不含蛋白酶抑制剂(PI)的索磷布韦维帕他韦，是目前唯一可用于重度肾功能损伤合并失代偿期肝硬化患者的DAA方案。研究，评价了索磷布韦维帕他韦±RBV治疗合并肾脏损伤的丙型肝炎代偿期/失代偿期患者的疗效(SVR12)和安全性。研究结果于2021年1月发表在《Gut》(IF=19.819)杂志上。

　　研究纳入191例合并CKD4-5期的丙型肝炎患者，其中代偿期肝病患者181例，失代偿期肝病患者10例。代偿期肝病患者接受索磷布韦维帕他韦治疗，失代偿期肝病患者接受索磷布韦维帕他韦联合RBV治疗。符合方案集分析结果显示，合并CKD4-5期的丙型肝炎代偿期/失代偿期患者接受索磷布韦维帕他韦±RBV治疗的SVR12为100%(181/181)，全分析集中SVR12为94.8%(181/191)。

　　研究数据显示索磷布韦维帕他韦治疗的整体安全性良好，无DAA药物相关严重不良事件，无患者因治疗相关不良事件而停用DAA药物。在肾脏参数方面，CKD4期和5期患者接受索磷布韦维帕他韦治疗前后的eGFR保持稳定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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