维莫非尼/维罗非尼(VEMURAFENIB)可用于BRAF突变黑色素瘤和脑转移患者？

　　黑色素瘤是继乳腺癌和肺癌之后第三大最容易导致脑转移的恶性肿瘤。超过三分之一的IV期黑色素瘤患者在诊断时即存在脑转移，高达75%的晚期黑色素瘤患者在死亡时存在脑转移。黑色素脑转移瘤（MBM）患者的预后普遍不佳，中位总生存期（OS）很少超过6个月。维罗非尼（维莫非尼）是一种激酶抑制剂，用于治疗具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester(ECD)患者和具有BRAF V600E突变的黑素瘤患者。

　　尽管靶向治疗明显改善了转移性黑色素瘤的预后，但MBM患者通常被排除在大多数获批的靶向药物临床试验之外。

　　一项研究评估了维莫非尼在BRAF V600突变的MBM患者中的安全性和有效性。这项2期研究纳入了146例患者，分为2个队列，类似于BREAK-MB研究：队列1（n=90）包括未接受过脑转移局部治疗的患者，队列2（n=56）包括在先前的脑转移局部治疗后疾病进展的患者。两个队列的颅内缓解率ORR为18%，颅内疾病控制率（DCR）相似，队列1为61%，队列2为59%。两个队列的中位无进展生存期（PFS）相似，分别为3.7月和4个月。两个队列的中位OS相似，分别为8.9个月和9.6个月。该研究进一步支持了BRAF抑制剂在BRAF突变的MBM中的疗效。

　　联合治疗通常是治疗耐药性恶性肿瘤的首选方法。IMspire150是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，比较了PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合BRAF抑制剂维莫非尼和MEK抑制剂Cobimetinib对比维莫非尼联合Cobimetinib在既往未经治疗的BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者中的疗效和安全性，包括了既往接受过治疗的脑转移患者（n=13）。研究显示对比维莫非尼联合考比替尼，阿替利珠单抗联合维莫非尼与考比替尼显著延长了无脑转移的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者的PFS。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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