卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB/TABRECTA)治疗MET肺癌的控制率高吗?

2023-04-13 作者: 康必行-小娟

  卡马替尼(Capmatinib)是一种针对MET的激酶抑制剂,包括外显子14跳过产生的突变变体。MET外显子14的跳跃导致一种蛋白缺失调控结构域,从而降低其负调控,导致下游MET信号传导增加。在临床可达到的浓度下,抑制由缺乏外显子14的突变型MET变体驱动的癌细胞生长,并在来源于具有导致MET外显子14跳过或MET扩增的突变的人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植物模型中显示抗肿瘤活性。Capmatinib抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增触发的MET磷酸化,以及MET介导的下游信号蛋白磷酸化和MET依赖性癌细胞的增殖和存活。

  近日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准卡马替尼Tabrecta作为单剂用于治疗携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及在之前的免疫疗法和/或铂类化疗后需要进行系统治疗的患者。该积极意见是基于2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的结果。携带METex14的IIIB/IV期NSCLC患者需年满18岁才能被纳入试验。患者的ECOG表现为0或1,根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量的病灶,并且需要对EGFR野生型疾病和ALK重排阴性。值得注意的是,那些神经系统稳定或无症状的脑转移被允许。

  该试验的主要终点是盲法独立审查委员会(BIRC)的ORR,一个关键的次要终点是BIRC的DOR。

  在接受卡马替尼作为二线治疗的患者子集(n=31)中,该药物引起的总反应率(ORR)为51.6%(95%CI,33.1%-69.8%);这包括部分反应(PR)率为51。反应持续时间(DOR)的中位数为8.4个月(95%CI,4.2-无法评估),该子集的疾病控制率(DCR)为90.3%(95%CI,74.2%-98.0%)。中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95%CI,4.2-13.3)。在所有先前接受治疗的患者(n=100)中,卡马替尼Tabrecta产生的ORR为44.0%(95%CI,34.1%-54.3%),其中包括44.0%的PR率和36.0%的疾病稳定率。在这一人群中,卡马替尼的中位DOR为9.7个月(95%CI,5.6-13.0),DCR为82.0%(95%CI,73.1%-89.0%)。这些患者的中位PFS为5.5个月(95%CI,4.2-8.1)。

  CHMP对卡马替尼Tabrecta的肯定为患者带来了一种针对METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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