乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)治疗肝细胞癌安全性如何？

　　肝癌肝移植后出现肿瘤复发转移，病情进展迅速，应在多学科诊断与治疗基础上给予综合治疗，对于术后不可切除的复发转移灶，基于乐伐替尼的单药或联合治疗可延长患者生存时间。原发性肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，其中约75%-85%的患者为肝细胞癌（HCC）。伴随免疫治疗的发展，临床中对免疫治疗联合分子靶向抑制剂（MTA）的研究如火如荼。我们的一项回顾性研究对乐伐替尼治疗进展后的HCC患者使用免疫治疗联合MTA进行探索。

　　该研究共纳入了85例可评估的晚期HCC患者，在乐伐替尼治疗进展后继续使用乐伐替尼联合免疫治疗的定义为“ICI+Lenva组”（n=58例），在乐伐替尼治疗进展后换用其他靶向药物联合免疫治疗的定义为“ICI+other组”（n=27例）。中位随访22.8个月显示，总体中位进展后生存期（mPPS）14.0个月，mPFS 4.5个月，mOS 22.1个月。“ICI+Lenva组”相较于“ICI+other组”，mPFS 5.7个月vs 3.6个月，mPPS 14.0个月vs 15.9个月，mOS 22.1个月vs 21.3个月，均无显著性差异。

　　本研究初步证实了乐伐替尼治疗进展后使用靶向联合免疫的疗效与安全性，为患者继续在乐伐替尼的基础上加用免疫治疗提供了理论基础。为进一步明确HCC患者使用乐伐替尼联合免疫治疗的预后因素，我们对我国真实世界中378例使用乐伐替尼联合免疫治疗的uHCC患者进行了回顾分析。患者中位年龄55岁，89.9%伴有慢性HBV感染，82%的患者此前未接受过系统治疗。

　　中位随访10.4个月显示，mOS 17.8个月，mPFS为6.9个月，ORR 19.6%，DCR 73.5%。多变量分析表明，Child-Pugh分级、BCLC分期、ECOG PS评分、受累器官、肿瘤负担评分以及联合局部治疗是影响OS的独立预后因素，临床需多加监测。

　　在肝胆恶性肿瘤的临床诊疗中，伴随着靶向、免疫治疗的发展，患者的生存获益在不断改善。在过去的一年，我们先后在乐伐替尼联合免疫、乐伐替尼联合免疫和化疗治疗BTC和HCC中取得突破，并在真实世界中取得了疗效和安全性的验证。对于潜在可切除的肝癌患者，以乐伐替尼为基础的系统抗肿瘤治疗方案±局部治疗是潜在可切除肝癌转化治疗的重要方式之一。乐伐替尼联合免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICIs）和（或）局部治疗可获得较高客观缓解率（ORR），为不可切除中晚期肝癌患者带来手术机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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