达拉菲尼/达拉非尼(TAFINLAR)联合曲美替尼的双靶向疗法效果如何？

　　据统计，约2%的非小细胞肺癌患者带有BRAF V600E突变，这类突变改变MAP激酶（MAPK）信号通路，进而刺激肿瘤细胞的生长和增殖。此前，已有研究证实，BRAF抑制剂达拉非尼单药可显著延长肺癌患者的生存期。2022年，达拉非尼（Dabrafenib）+曲美替尼（Trametinib）联合疗法获得FDA批准用于治疗携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。同年，该疗法国内获批用于BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　近日，美国FDA加速批准BRAF抑制剂达拉非尼（dabrafenib，Tafinlar）+MEK抑制剂Mekinist（trametinib，曲美替尼）的组合疗法，用于治疗接受前期疗法后疾病出现进展并且没有满意的替代治疗选择的，携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。

　　此前，BRAF抑制剂达拉非尼+MEK抑制剂曲美替尼已获批用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌。2022年第3版非小细胞肺癌（NSCLC）指南将达拉非尼联合曲美替尼的双靶向疗法推荐为BRAF V600E突变首选治疗方案。

　　2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，研究人员披露了达拉非尼+Mekinist作为一线治疗或二线及以上治疗方案治疗晚期BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者的效果。

　　具体数据为，达拉非尼+Mekinist作为二线及以上治疗方案的2年生存率（OS）为44.7%，中位无进展生存期(PFS)为10.4个月，客观缓解率（ORR）为73.8%；作为一线治疗方案的2年OS率为53%；中位PFS为18.2个月；ORR为82.9%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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