艾伏尼布/依维替尼(IVOSIDENIB)治疗mIDH1晚期胶质瘤患者安全兼顾有效？

　　Ivosidenib（依维替尼）是突变异柠檬酸钠脱氨酶1（IDH1）的一种内服缓聚剂，已获准用以医治IDH1突变（mIDH1）亚急性髓体细胞性败血症（AML）。以往研究表明，将阿扎胞苷添加依维替尼可提高mIDH1抑止有关的分化和细胞凋亡。2022年1月30日，艾伏尼布（Ivosidenib）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带IDH1突变复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的治疗，为AML患者带来更长更好生存的希望。

　　弥漫性胶质瘤、低级别胶质瘤（LGG）和胶质母细胞瘤都是恶性脑肿瘤。低级别胶质瘤到更高肿瘤级别的转变，通常与磁共振成像上的对比增强有关。在大多数低级别胶质瘤中，都发生异柠檬酸脱氢酶（IDH1）基因突变（>70％）。

　　在发生异柠檬酸脱氢酶突变的实体瘤患者中，针对依维替尼，研究人员进行了一项多中心、开放标签、I期、剂量递增的拓展性研究。患者接受每天口服依维替尼治疗，持续28天。

　　在66例晚期胶质瘤患者中，依维替尼耐受性良好，没有剂量限制性毒性报告。未达到最大耐受剂量；扩展队列选择每天500mg。≥3级不良事件发生率为19.7％；3％（n=2）被认为与治疗有关。

　　在非增强型胶质瘤患者（n=35）中，客观缓解率为2.9％，发生部分缓解的为1例。

　　非增强型胶质瘤的35例患者中，病情稳定的有30例（85.7％）；而增强型胶质瘤的31例中，有14例（45.2％）。

　　对于非增强型和增强型神经胶质瘤人群，中位无进展生存期分别为13.6个月（95％CI，9.2至33.2个月）和1.4个月（95％CI，1.0至1.9个月）。

　　在一项探索性分析中，依维替尼减少了非增强型肿瘤的体积和生长速率。

　　在发生异柠檬酸脱氢酶突变的晚期胶质瘤患者中，每天一次500mg依维替尼治疗，可带来良好的安全性获益、疾病控制时间的延长以及非增强型肿瘤生长减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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