布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)有效延长非小细胞肺癌患者无进展生存期?

2023-04-14 作者: 康必行-小璐

  布吉他滨(Brigatinib)是第二代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制ALK、ROS1、FLT-3、IGF-1和EGFR的突变。用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌,同时,对脑转移的患者也有较好的疗效。布吉他滨(Brigatinib)疗效优于克唑替尼,能显著提高患者的中位无进展生存期。布吉他滨取代克唑替尼跃升ALK阳性非小细胞肺癌一线用药指日可待,肺癌患者也将因此获得新的希望!

  临床显示,布吉他滨能把中位无进展生存期延长到13.9个月,是目前唯一一个能把克唑替尼耐药患者PFS延长超过一年的抗癌药!

  今年公布的临床研究显示,在ALK阳性的非小细胞肺癌患者当中,克唑替尼的总体有效率在60%左右;而对于包含接受和未接受克唑替尼治疗的患者,布吉他滨的总体有效率高达73%。

  今年9月下旬,参与非小细胞肺癌一线治疗临床研究的专家们在第19届世界肺癌大会上公布:布吉他滨对ALK阳性非小细胞肺癌疗效优于克唑替尼,未来,布吉他滨可能取代克唑替尼跃升ALK阳性非小细胞肺癌一线用药。

  针对ALK阳性的晚期NLCL患者一线治疗的试验研究显示:一线使用布吉他滨组的中位无进展生存期能达到10.9个月;一线使用克唑替尼组中位无进展生存期能达到7.0个月。布吉他滨能为ALK阳性的晚期NCLC患者多争取将近4个月的PFS!针对颅内转移的患者,布吉他滨的客观缓解率能达到78%,而以往的一线用药克唑替尼只能达到29%,天壤之别!

  ALTA-1L是一项3期研究,比较了布吉他滨治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性,这些患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。

  Camidge指出,总体而言,27%的人群曾接受过化疗,29%的人有基线脑转移。患者被分组接受布吉他滨(137例)或crizotinib(138例)。以90mg的引入剂量Brigatinib给药1周,之后每日1次,180mg。crizotinib以250mg的标准剂量每日2次。在中期分析时,布吉他滨组尚未达到中位无进展生存期(PFS)。Camidge指出,crizotinib组的中位PFS为9.8个月,风险比(HR)为0.49,具有显著统计学意义(P=0.0007)。Brigatinib在几乎所有亚组中都优于crizotinib。例如,未接受化疗的患者,与crizotinib相比,接受布吉他滨使疾病进展或死亡的风险降低了45%(HR,0.55)。既往接受过化疗的患者中,与crizotinib相比,布吉他滨更有效,使疾病进展或死亡的风险降低65%(HR,0.35;P=.0207)。

  最显著的是,与crizotinib相比,基线时脑转移患者布吉他滨的疾病进展或死亡风险降低了73%(HR,0.27;P,.0001)。这表明,在治疗开始前,对于中枢神经系统疾病患者布吉他滨效果可能特别明显。

  Brigatinib(布吉他滨)安全性:crizotinib相关的不良事件(AEs)主要是胃肠道副作用。相比之下,布吉他滨发生的AE主要是实验室异常,特别是肝脏和胰酶水平升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 布吉他滨 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/ 

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