索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)在KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者中安全性和有效性

　　胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，其预后极差，且缺乏有效的靶向治疗手段。近年来，随着对胰腺癌分子生物学特性的深入了解，特别是KRAS基因突变的发现，为胰腺癌的治疗带来了新的希望。索托拉西布（LUMAKRAS/SOTORASIB），作为一种针对KRAS G12C突变的口服小分子抑制剂，在晚期胰腺癌患者中的疗效逐渐受到关注。

　　索托拉西布的作用机制

　　索托拉西布能够特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。KRAS基因是胰腺癌中最常见的突变基因，约占90%，而KRAS G12C突变则占胰腺癌患者的1%-2%。通过抑制这一特定突变，索托拉西布为KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者提供了新的治疗选择。

　　临床试验数据

　　在多个临床试验中，索托拉西布在晚期胰腺癌患者中展现出了显著的抗肿瘤活性。其中，CodeBreaK 100试验是一项评估索托拉西布在KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者中安全性和有效性的1/2期临床试验。该试验共招募了38名经过多次化疗失败、携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者，每天口服960mg的索托拉西布。

　　试验结果显示，索托拉西布的客观缓解率（ORR）为21.1%，疾病控制率（DCR）高达84.2%。在8名出现部分缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）为5.7个月，中位无进展生存期（PFS）为4.0个月，中位总生存期（OS）为6.9个月。这些数据表明，索托拉西布能够显著延长患者的生存期，并提高疾病控制率。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，索托拉西布的表现也符合预期。试验中共有16名患者出现了与治疗相关的不良反应（TRAEs），其中12名为2级或更高级别，6名为3级或更高级别。最常见的TRAEs包括腹泻、疲劳、腹痛、恶心和呕吐。然而，没有出现与治疗相关的死亡或治疗中断事件，表明索托拉西布在晚期胰腺癌患者中的耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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