替沃扎尼的问世对于肾癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
替沃扎尼是由AVEO于2021-03-10推出的一款针对肾癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。替沃扎尼能够特异的靶向结合VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。
靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。
替沃扎尼获批历史
2017年8月欧盟批准上市，用于治疗晚期肾癌成人患者。
2021年3月美国食品和药物管理局。FDA批准上市，用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。
替沃扎尼简要说明参考：
通用名称：
替沃扎尼 商品名称：Fotivda
全部名称：替沃扎尼，Tivozanib，Fotivda
适应症：
替沃扎尼(Tivozanib/Fotivda)是一种激酶抑制剂，适用于接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。
作用机制：
体外细胞激酶试验表明，替沃扎尼(Tivozanib/Fotivda)在临床上相关浓度下能抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1，VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化，并抑制其他激酶，包括c-kit和PDGFRβ。以及各种肿瘤细胞类型（包括人肾细胞癌）的肿瘤生长。
用法用量参考：
1、推荐用量
替沃扎尼的推荐剂量为1.34 mg，每日一次，治疗21天，然后停止治疗7天，为期28天。
治疗一直持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
替沃扎尼可以随食物一起或不随食物一起服用，胶囊不可以打开。
如果错过一剂，应在下一个计划时间服用下一剂，不能同时服用两剂。
2、针对不良反应的剂量调整
如果出现腹泻、恶心或呕吐等症状，可通过中断剂量或减少剂量进行管理；
剂量的调整：治疗的21天剂量减少为0.89 mg，然后停止治疗7天，为期28天。
3、针对中度肝损伤
替沃扎尼临床试验数据
一项随机(1:1)、开放标签、多中心临床试验，比较替沃扎尼与索拉非尼在治疗复发或难治性晚期肾癌患者中的疗效，这些患者接受过两种或三种先前的全身治疗，包括至少一种索拉非尼或替沃扎尼以外的VEGFR激酶抑制剂治疗。患者被随机分配接受替沃扎尼1.34 mg口服，每天一次，连续21天，停药7天，每28天一个疗程。另一组患者接受索拉非尼400mg治疗，每天两次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。此次临床试验的主要终点是对比两组患者的无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和客观反应率（ORR）。
替沃扎尼组的无进展生存期为5.6个月，而索拉非尼组只有3.9个月。
替沃扎尼组的总生存期OS为19.2个月，而索拉非尼组只有16.4个月。
替沃扎尼组的客观反应率为18%，而索拉非尼组只有8%。
替沃扎尼的最常见（≥20%）的不良反应是疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。
替沃扎尼属于新药，目前还没有在国内上市，不过现在国内也正在进行上市前的相关工作。很高兴的告诉大家，老挝孟加拉等国家已经顺利通过了替沃扎尼的仿制药上市，为很大一部分出现耐药或是治疗瓶颈期的患者带来了福音。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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