福巴替尼(LytgobI/Futibatinib)对携带FGFR2基因重排且曾治疗失败的肝内胆管癌患者疗效显著

　　福巴替尼（Lytgob/Futibatinib），作为一种激酶抑制剂，以其独特的作用机制和显著的抗肿瘤效果，在胆管癌的治疗中占据了重要地位。

　　福巴替尼是一种口服的、高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂。它通过共价结合FGFR1-4激酶域，有效抑制FGFR突变的肿瘤细胞的生长和增殖。福巴替尼的商品名为Lytgob，通常以4mg的片剂形式存在，每片含有玉米淀粉、交聚维酮、羟丙基纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素和十二烷基硫酸钠等非活性成分。薄膜涂层材料则含有羟丙基纤维素、硬脂酸镁、聚乙二醇和二氧化钛。

　　福巴替尼的推荐剂量为每日20mg（5片4mg片剂），口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间服用，餐前餐后均可。整粒吞服，避免压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。若患者漏服一剂超过12小时或出现呕吐，应按下一剂量重新给药。

　　胆管癌，作为一种起源于胆道系统的恶性肿瘤，具有高度的侵袭性和致死性。根据发病部位的不同，胆管癌可分为肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌。其中，肝内胆管癌（iCCA）是胆管癌的一种主要类型，其发病率逐年上升，且预后较差。

　　FGFR2基因融合或其他重排是肝内胆管癌中常见的遗传学异常。这些异常导致FGFR激酶的异常激活，进而促进肿瘤细胞的增殖和侵袭。因此，针对FGFR激酶的抑制剂成为治疗这类胆管癌的潜在药物。福巴替尼作为第二代FGFR靶向药，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。

　　福巴替尼在临床试验中展现出了显著的疗效和安全性。一项针对携带FGFR2基因重排（包括基因融合）、接受过至少一种疗法治疗失败的局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）患者的临床试验结果显示，福巴替尼治疗的有效率（ORR）为41.7%，疾病控制率（DCR）为82.5%。中位无进展生存期（PFS）为9.0个月，中位总生存期（OS）为21.7个月，72%的患者在12个月时存活。

　　此外，福巴替尼的安全性也在临床试验中得到了验证。大多数患者能够耐受该药物，常见的不良反应包括甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发等。少数患者可能出现严重的眼毒性，如视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。因此，在使用福巴替尼前，患者应进行全面的眼科检查，并在治疗期间定期监测眼科症状。

　　值得注意的是，福巴替尼还可能引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。因此，在治疗期间，患者应定期监测血清磷酸盐水平，并根据医生的建议进行饮食调整或降磷治疗。

　　综上所述，福巴替尼作为一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂，在治疗携带FGFR2基因重排的肝内胆管癌患者中展现出了显著的疗效和安全性。然而，在使用过程中也需要注意其潜在的不良反应和药物相互作用等问题。医生应根据患者的具体情况和病情变化制定合理的治疗方案，并密切监测患者的身体状况。同时，患者也应积极配合医生的治疗建议，按时服药并定期进行复查和随访。通过医患双方的共同努力，相信能够为患者带来更加全面、有效的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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